• Najnowsze
  • Pacjenci
  • Pracownicy medyczni
  • POZ i AOS
  • Finanse
  • Leki
  • Wyroby medyczne
  • Kultura
  • Wideo i podcasty

Urządzenia radiologiczne i pomocnicze. Jak będą testowane?

Autor : Jakub Wołosowski

2022-08-29 11:09

Urządzenia radiologiczne i urządzenia pomocnicze muszą przechodzić przez testy eksploatacyjne. Ministerstwo Zdrowia przygotowuje właśnie nowe przepisy, które określają, jak takie testy mają wyglądać. Najważniejszymi zmianami są dwa załączniki. Określają one zakres i częstotliwość wykonywania tychże i dopuszczalnych odchyleń dla urządzeń radiologicznych i pomocniczych. Projekt jest po konsultacjach publicznych i trafił właśnie do Komisji Prawniczej.

Przepisy przedstawione w projekcie rozporządzenia w sprawie testów eksploatacyjnych urządzeń radiologicznych i urządzeń pomocniczych zostały oparte na dotychczasowych rozwiązaniach. Jak jednak podkreślono w uzasadnieniu pojawią się dwa nowe załączniki, które określają:

  • zakres oraz częstotliwość wykonywania testów eksploatacyjnych i dopuszczalne odchylenia badanych fizycznych parametrów dla urządzeń radiologicznych,

  • zakres oraz częstotliwość wykonywania testów eksploatacyjnych i dopuszczalne odchylenia badanych fizycznych parametrów dla urządzeń pomocniczych.

W tych załącznikach pojawią się uaktualnione wymagania dotyczące rodzajów testów, które wynikają ze zmian norm i wytycznych międzynarodowych. Do tego wprowadzone zostaną jednoznacznie określone pojęcia dotyczące testów, ich wykonywania i kryteriów przeprowadzania.

W dziedzinie radioterapii rozszerzono zakres testów eksploatacyjnych dla konwencjonalnych medycznych akceleratorów liniowych, wprowadzając ocenę obrazowania elektronicznym detektorem obrazowym (EPID) oraz ocenę obrazowania przy użyciu tomografii komputerowej wiązki stożkowej (CBCT).

Co jeszcze zmieni rozporządzenie w sprawie testów?

Niezależnie od częstotliwości wykonywania testów eksploatacyjnych, po każdej naprawie urządzenia radiologicznego lub urządzenia pomocniczego przeprowadzonej w zakresie, który może mieć wpływ na jakość diagnostyczną uzyskiwanego obrazu lub na dawkę, jaką otrzymuje pacjent, należy ponownie wykonać testy eksploatacyjne, co najmniej w zakresie uzasadnionym specyfikacją wykonanej naprawy.

W załączniku określającym testy eksploatacyjne dla urządzeń pomocniczych przewidziano konieczność wykonania testów dla: monitorów stosowanych do prezentacji obrazów medycznych, drukarek stosowanych do tworzenia kopii cyfrowych obrazów medycznych, wywoływarek, negatoskopów i kaset.

Projekt przewiduje wprowadzenie 18-miesięcznego okresu przejściowego, w którym będzie obowiązywał zakres testów wynikający z dotychczasowego załącznika nr 6 (treść tego załącznika została powtórzona w załączniku nr 3 do projektowanego rozporządzenia). W konsekwencji jednostki akredytowane wykonujące testy będą mogły – bez konieczności ponoszenia dodatkowych kosztów – dostosować zakresy akredytacji do projektowanych zmian w trybie okresowej, rutynowej oceny PCA.

Czytaj także:

Jest coraz więcej kandydatów na nowe serce

Leczenie SMA. Stanowisko neurologów w sprawie refundacji

Moderna pozywa Pfizer/BioNTech za szczepionkę przeciwko COVID

#urządzenia radiologiczne #testy eksploatacyjne #urządzenia pomocnicze #radiologia
Udostępnij Tweet Udostępnij
Card image cap
Jakub Wołosowski

Komentarze

OSTATNIE WPISY

Klub "30" PTK poparł prof. Jankowskiego w wyborach na prezesa elekta
Czytaj więcej...
TYDZIEŃ W ZDROWIU: wydarzenia w ochronie zdrowia (29.05-4.06)
Czytaj więcej...
28 maja: Światowy Dzień Walki z Nowotworami Krwi
Czytaj więcej...
Monika Pintal-Ślimak: Porada diagnostyczna to priorytet dla środowiska
Czytaj więcej...
26. Piknik Naukowy - kogo spotkacie w strefie zdrowia?
Czytaj więcej...
Resort zdrowia chce odchudzić Polaków? Planuje nowy pilotaż
Czytaj więcej...
Prawny przegląd tygodnia - etap prac nad projektami (22-26 maja)
Czytaj więcej...
Niedzielski o in vitro: jest w Polsce dostępne
Czytaj więcej...
Koniec z aptekami „na słupa”? Resort chce uszczelnić przepisy
Czytaj więcej...
Tadeusz Zielonka o tym, przeciwko czemu powinni szczepić się dorośli
Czytaj więcej...
W sobotę ruszają zapisy na szczepienia przeciwko HPV
Czytaj więcej...
Będzie więcej świadczeń stomatologicznych na NFZ?
Czytaj więcej...
Choroby rzadkie

ZAPISZ SIĘ DO NEWSLETTERA !

  • twitter / CO W ZDROWIU
  • facebook / CO W ZDROWIU
  • LinkedIn / CO W ZDROWIU

    Szybkie Linki


  • Regulamin

  • Polityka prywatności

  • Aktualności

  • Kontakt

    KONTAKT

  • COWZDROWIU.PL
  • Siedziba redakcji
  • 00-491 Warszawa
    ul. M. Konopnickiej 3 lokal 2

© 2020 Wykonanie Mirit.pl