Amerykańska FDA rozszerzyła wskazania dla systemu Dexcom Stelo, czyniąc go pierwszym dostępnym bez recepty systemem ciągłego monitorowania glukozy (CGM), przeznaczonym dla dzieci od 2. roku życia. Wszystkie do tej pory dostępne urządzenia wymagały recepty i stałego nadzoru lekarskiego.

Jak działa Stelo?

Stelo to sensor CGM, czyli urządzenie do ciągłego monitorowania poziomu cukru we krwi w czasie rzeczywistym. Pozwala na automatyczne śledzenie glikemii przez całą dobę bez konieczności ciągłego nakłuwania palców. Czujnik umieszcza się na skórze, a dane są automatycznie przesyłane do aplikacji mobilnej. Pomiary i trendy glikemii są wyświetlane co 15 minut.

Według FDA dostęp do bieżących danych o poziomie glukozy może pomóc dzieciom i ich opiekunom lepiej planować posiłki, aktywność fizyczną czy codzienne nawyki. Dzięki sensorom CGM znacznie łatwiej funkcjonować dorosłym, nie mówiąc nawet o dzieciach.

Co z refundacją CGM w Polsce?

Systemy CGM są jedną z największych zmian w diabetologii ostatnich lat. W przeciwieństwie do tradycyjnych glukometrów nie wymagają wielokrotnego nakłuwania palca w ciągu dnia i pozwalają obserwować trendy zmian stężenia glukozy niemal w czasie rzeczywistym. Największymi producentami takich rozwiązań są obecnie Dexcom oraz Abbott Laboratories.

W Polsce systemy CGM są refundowane przez NFZ dla osób z cukrzycą typu 1 lub 3, stosujących intensywną insulinoterapię (minimum 3 wstrzyknięcia dziennie). W ostatnich latach dostęp do tych technologii był stopniowo rozszerzany, obejmując m.in. dzieci i młodzież z cukrzycą typu 1 do 18. roku życia czy kobiety w ciąży. Refundowane są zarówno systemy do monitorowania glikemii w czasie rzeczywistym (CGM-RT), jak i rozwiązania typu flash (FGM).

Jednocześnie trwa dyskusja o rozszerzaniu refundacji. Niedawno Rzeczniczka Praw Dziecka zwróciła się do MZ z pytaniami dotyczącymi zasad finansowania nowoczesnych systemów monitorowania glikemii dla dzieci z cukrzycą typu 1. W odpowiedzi resort podkreślił, że jego priorytetem jest "systematyczne zwiększanie dostępu do nowoczesnych i bezpiecznych technologii nielekowych", które pozwalają leczyć pacjentów zgodnie z aktualnymi standardami medycznymi. Możliwości dalszego rozszerzania refundacji ograniczają finanse publiczne. Jak wskazano w piśmie do RPD, wydatki NFZ na systemy CGM są już dziś znaczące i stale rosną, dlatego każda kolejna zmiana musi być przemyślana.

Czytaj także:

USA: Pierwsza insulina wziewna dla dzieci z cukrzycą

CGM pozwala lepiej kontrolować cukrzycę, poprawia jakość życia