Amerykański Departament Zdrowia i Opieki Społecznej (HHS) planuje utworzyć w FDA dwa nowe stanowiska kierownicze - wynika z informacji CNBC. Chodzi o zastępcę komisarza ds. leków oraz zastępcę komisarza ds. technologii.

Według rozmówców stacji nominacje przeprowadzi HHS. Część osób w administracji Donalda Trumpa widzi w tym sposób na zwiększenie wpływu departamentu na działalność agencji. Plany nie zostały jednak jeszcze zatwierdzone ani oficjalnie ogłoszone. Nowi zastępcy mają podlegać Heidi Overton, wskazanej przez Trumpa na komisarz FDA. Jej kandydaturę musi jeszcze zatwierdzić Senat.

Sztuczna inteligencja pod nadzorem

Według CNBC najpoważniejszym kandydatem na stanowisko związane z technologią jest Jared Seehafer, obecnie starszy doradca FDA. Wcześniej kierował firmą Enzyme, tworzącą oprogramowanie dla branży nauk biologicznych, oraz pracował w funduszu venture capital. Miałby on nadzorować zarówno wykorzystanie AI wewnątrz FDA, jak i ocenę produktów medycznych opartych na tej technologii.

Agencja już korzysta z narzędzia Elsa, które pomaga pracownikom m.in. streszczać dokumenty i przygotowywać projekty tekstów. Jednocześnie FDA pracuje nad zasadami oceny urządzeń medycznych wykorzystujących generatywną sztuczną inteligencję.

Nie wiadomo natomiast, kto mógłby objąć stanowisko zastępcy komisarza ds. leków.

Burzliwy czas w FDA

Planowana przebudowa kierownictwa następuje po miesiącach problemów i kontrowersji wokół FDA. Agencja była krytykowana m.in. za reakcję na epidemię zakażeń pasożytem Cyclospora, powiązaną z sałatą lodową. Sprawa ponownie wywołała pytania o skutki cięć kadrowych i budżetowych.

Emocje budziły również decyzje dotyczące nowych terapii. FDA po dwóch wcześniejszych odmowach przyznała przyspieszoną zgodę na lek przeciw czerniakowi firmy Replimune. Z kolei w sprawie eksperymentalnej terapii choroby Huntingtona agencja najpierw zażądała dodatkowego badania, a później wycofała się z tego stanowiska.

Czytaj także:

USA: Nowa terapia dla chorych z zaawansowanym czerniakiem

USA: Armia sprawdzi testosteron żołnierzy po trzydziestce