Autor : Marcin Powęska
2026-06-01 16:04
Jeszcze kilka lat temu insulinę wziewną wielu ekspertów traktowało jako ciekawostkę bez większej przyszłości. Teraz amerykańska FDA rozszerzyła wskazania dla leku Afrezza firmy MannKind i dopuściła go do stosowania u dzieci i nastolatków od 6. roku życia z cukrzycą typu 1 oraz typu 2.
Afrezza jest insuliną podawaną przez niewielki inhalator zamiast klasycznych zastrzyków. Lek przyjmuje się na początku posiłku. Insulina trafia do organizmu przez płuca, dzięki czemu działa bardzo szybko i krócej utrzymuje się w organizmie niż wiele tradycyjnych insulin podawanych podskórnie. Producent podkreśla, że ma to lepiej naśladować naturalną odpowiedź organizmu po jedzeniu.
Decyzja FDA opiera się głównie na wynikach badania III fazy INHALE-1. Według firmy lek okazał się skuteczny i bezpieczny u dzieci oraz młodzieży chorujących na cukrzycę.
Dla wielu rodzin żyjących z cukrzycą największym problemem nie jest dziś sam dostęp do insuliny, ale codzienność związana z leczeniem. Wielokrotne zastrzyki, szkoła, aktywność fizyczna czy spontaniczne posiłki bywają szczególnie trudne u dzieci. FDA zwraca uwagę, że wziewna forma może uprościć część terapii i zmniejszyć obciążenie związane z regularnym kłuciem.
Nie oznacza to jednak końca klasycznych insulin. Afrezza jest insuliną doposiłkową, więc pacjenci z cukrzycą typu 1 nadal potrzebują także insuliny bazowej działającej przez całą dobę. Leku nie mogą stosować osoby z przewlekłymi chorobami płuc, takimi jak astma czy POChP. Producent ostrzega też przed ryzykiem skurczu oskrzeli, dlatego przed rozpoczęciem terapii konieczna jest ocena funkcji płuc.
Insulina wziewna nie jest całkowicie nowym pomysłem. Pierwszy taki lek - Exubera firmy Pfizer - trafił na rynek już w 2006 r., ale szybko został wycofany z powodu słabej sprzedaży i problemów praktycznych. Afrezza pojawiła się później i do dziś pozostaje jedyną komercyjnie dostępną insuliną wziewną.
MannKind liczy, że rozszerzenie wskazań na populację pediatryczną pomoże zwiększyć zainteresowanie terapią. W Stanach Zjednoczonych z cukrzycą żyje ponad 350 tys. dzieci i nastolatków, z czego większość wymaga codziennego podawania insuliny. W Polsce na cukrzycę typu 1 choruje już ponad 20 tys. dzieci i nastolatków, a liczba nowych diagnoz stale rośnie. W Europie Afrezza jeszcze nie została zatwierdzona do użytku.
Czytaj także:
Cukrzyca to nie tylko insulina. Nowy trop prowadzi do wątroby
USA: Insulina raz w tygodniu już dostępna