Autor : Magdalena Kopystyńska
2023-05-17 11:41
Na stronach rządowego Centrum Legislacji pojawił się projekt rozporządzenia w sprawie formy i szczegółowego zakresu wzorcowych medycznych procedur radiologicznych dla standardowych ekspozycji medycznych oraz szczegółowych medycznych procedur radiologicznych. Jakie zmiany wprowadza?
W opinii MZ konieczne jest pilne wydłużenie okresu dostosowawczego dla komisji do spraw procedur i audytów klinicznych zewnętrznych oraz jednostek ochrony zdrowia, stosujących promieniowanie jonizujące, wzorowych medycznych procedur radiologicznych dla standardowych ekspozycji medycznych oraz medycznych procedur radiologicznych.
Rozporządzenie jest wydawane na podstawie ustawy Prawo atomowe z dnia 29 listopada 2000 r. Zgodnie z jej zapisami minister zdrowia określa, w drodze rozporządzenia, formę i szczegółowy zakres procedur wzorcowych i procedur szczegółowych, mając na względzie zagrożenie wynikające z narażenia osoby poddawanej ekspozycji.
Na tej podstawie zostało wydane rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 18 października 2021 r. w sprawie formy i szczegółowego zakresu wzorcowych medycznych procedur radiologicznych dla standardowych ekspozycji medycznych oraz szczegółowych medycznych procedur radiologicznych (Dz. U. poz. 1920), które obecnie jest zmieniane.
Termin przewidziany dla komisji do spraw procedur i audytów klinicznych zewnętrznych nie został dotrzymany, w konsekwencji czego również termin dla jednostek ochrony zdrowia stosujących promieniowanie jonizujące również nie będzie mógł być dotrzymany przy zachowaniu zasady, że na dostosowanie opracowanych w jednostkach procedur szczegółowych do zmienionych przez komisje procedur wzorcowych konieczny jest okres co najmniej 6 miesięcy, co wynika z przepisów par. 5 rozporządzenia zmienianego.
- Przyczyną niedotrzymania tego terminu były zarówno trudności w funkcjonowaniu poszczególnych komisji w związku z obowiązywaniem na obszarze kraju stanu epidemii (a następnie stanu zagrożenia epidemicznego), a także konieczność dokonania przeglądu znaczącej liczby obowiązujących procedur wzorcowych opublikowanych przez ministra zdrowia w obwieszczeniach wydanych w latach 2014-2015) - czytamy w uzasadnieniu.
Przedłużenie terminów na dostosowanie:
wzorcowych medycznych procedur radiologicznych do wymagań tego rozporządzenia (zadanie komisji do spraw procedur i audytów klinicznych zewnętrznych) oraz
szczegółowych medycznych procedur radiologicznych do procedur wzorcowych zmienionych przez komisje (zadanie jednostek ochrony zdrowia)
zapewni czas niezbędny do kompleksowej i rzetelnej analizy dotychczas obowiązujących procedur wzorcowych oraz procedur szczegółowych opracowanych w jednostkach ochrony zdrowia na podstawie poprzednio obowiązujących regulacji.
W opinii autorów projektu przyczyni się to do zagwarantowania odpowiedniego poziomu bezpieczeństwa radiologicznego przy realizacji badań diagnostycznych, zabiegów lub leczenia, z zastosowaniem promieniowania jonizującego, które zgodnie z art. 33 f ust. 2 ustawy z dnia 29 listopada 2000 r. – Prawo atomowe odbywa się zgodnie ze szczegółowymi medycznymi procedurami radiologicznymi opracowanymi w jednostce ochrony zdrowia.
Resort zdrowia proponuje przedłużyć termin na dostosowanie procedur wzorcowych do wymagań rozporządzenia do 30 czerwca 2025 r. W ocenie projektodawcy w tym okresie będzie możliwe dokonanie przez komisje do spraw procedur i audytów klinicznych zewnętrznych rzetelnego przeglądu aktualnie obowiązujących, blisko 800 procedur wzorcowych oraz dokonanie w nich poprawek i modyfikacji wynikających z przepisów zmienianego rozporządzenia.
W konsekwencji tej zmiany, również termin na dostosowanie przez jednostki ochrony zdrowia opracowanych w tych jednostkach procedur szczegółowych wymaga odpowiedniego przedłużenia. Proponuje się zachowanie wynikającej z dotychczasowych przepisów dostosowujących zasady, aby termin na dostosowanie procedur szczegółowych do – zmienionych przez komisje – procedur wzorcowych wynosił 6 miesięcy.
Przypomnijmy, że przy ministrze zdrowia działają komisje do spraw procedur i audytów klinicznych zewnętrznych w zakresie:
radioterapii,
medycyny nuklearnej,
radiologii i diagnostyki obrazowej.
Odpowiadają one za opracowanie wzorcowych medycznych procedur radiologicznych dla standardowych ekspozycji medycznych, przeprowadzają w jednostkach ochrony zdrowia audyty kliniczne zewnętrzne oraz oceniają jakość prowadzonych badań przesiewowych i wyników tych badań.
W skład komisji procedur i audytów wchodzą:
1) konsultant krajowy w dziedzinie radioterapii onkologicznej, medycyny nuklearnej albo radiologii i diagnostyki obrazowej – odpowiednio do zakresu, o którym mowa w ust. 1 – jako przewodniczący komisji;
2) powołani przez ministra właściwego do spraw zdrowia: konsultant krajowy w dziedzinie fizyki medycznej albo jego przedstawiciel, dwaj przedstawiciele ministra właściwego do spraw zdrowia, przedstawiciel ministra właściwego do spraw wewnętrznych, przedstawiciel Ministra Obrony Narodowej, od 3 do 5 osób spośród kandydatów wskazanych przez samorząd zawodowy lekarzy i lekarzy dentystów, od 2 do 10 osób spośród kandydatów wskazanych przez towarzystwo naukowe, którego statutowa działalność wiąże się ze stosowaniem promieniowania jonizującego w celach medycznych.
Polecamy także:
WIM będzie mógł leczyć chorych onkologicznie przy użyciu radioizotopów
Radioterapia śródoperacyjna - jak wypada Polska na tle Europy?
magdalena.kopystynska@cowzdrowiu.pl