Autor : Marta Markiewicz
2020-12-30 22:00
Istnieje możliwość bezpiecznego pobrania sześciu dawek szczepienia Comirnaty z jednej fiolki. Taki komunikat wystosowało Ministerstwo Zdrowia na podstawie m.in. opinii konsultanta krajowego ds. farmacji szpitalnej. Resort zastrzega jednak, że każdorazowo szczepiony pacjent powinien otrzymać pełną dawkę preparatu th. 0,3 ml.
Komunikat wydany dziś (30 grudnia) przez Macieja Miłkowskiego jest istotny szczególnie dla szpitali węzłowych, a także punktów szczepień, które rozpoczną pracę w kolejnych etapie Narodowego Programu Szczepień przeciwko wirusowi SARS-CoV-2.
Obecnie zgodnie z Charakterystyka Produktu Leczniczego po rozcieńczeniu jedna fiolka zawiera 5 dawek po 0,3 ml. Okazuje się jednak, że w praktyce właściwe rozcieńczenie produktu o objętości wyjściowej 0,45 ml przewidzianą ilością 1,8 ml soli fizjologicznej pozwala uzyskać w jednej fiolce szczepionkę o objętości 2,25 ml. W efekcie możliwe jest uzyskanie nawet 7 dawek preparatu o objętości 0,3 ml!
Zdanie ekspertów istnieje zatem możliwość bezpiecznego pobrania 6, a nie jak w ChPL przewidziano 5 dawek preparatu - co oficjalnie MZ potwierdza i zgadza się na takie wykorzystanie produktu. - W opinii ministra zdrowia oraz konsultanta krajowego do spraw farmacji szpitalnej pozyskanie i podanie sześciu dawek z jednej fiolki produktu jest optymalne, dopuszczalne i bezpieczne- czytamy w ministerialnym komunikacie. Resort zastrzega jednak, że każdorazowo pacjent powinien otrzymać pełna dawkę 0,3 ml preparatu pochodzącą z jednej fiolki (niedopuszczalne jest bowiem łączenie ewentualnych pozostałości preparatów z różnych fiolek).
Analogiczne decyzje podjęto również w Stanach Zjednoczonych oraz Wielkiej Brytanii, natomiast Europejska Agencja Leków - jak informuje resort zdrowia - pracuje już na oficjalna zmianą w dokumentacji.
Źródło: MZ