Autor : Anna Gumułka
2023-07-11 10:09
W związku z „bezprecedensowym i dynamicznie rosnącym popytem” na lek Saxenda, zarejestrowany do leczenia otyłości, instytucje odpowiedzialne za leki i producent apeluje do lekarzy o danie pierwszeństwa pacjentom, którzy już stosują ten preparat i wstrzymanie inicjacji leczenia tym lekiem osób, które dotąd nie stosowały terapii przeciwotyłościowej.
- Z uwagi na fakt, że zarówno w Polsce, jak i globalnie mierzymy się z bezprecedensowym i dynamicznie rosnącym popytem na lek z grupy analogów GLP-1, występujący pod nazwą handlową Saxenda, (liraglutyd, 6 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu) zarejestrowany do leczenia otyłości, mogą występować czasowe i miejscowe utrudnienia w dostępie do leku – czytamy w komunikacie opublikowanym na stronie Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPLWMiPB), a skierowanym do „fachowych pracowników ochrony zdrowia”.
W związku z tym polski przedstawiciel podmiotu odpowiedzialnego, firmy Novo Nordisk A/S, w porozumieniu z Europejską Agencją Leków (EMA) oraz URPLWMiPB uprzejmie ich prosi o wzięcie pod rozwagę:
- priorytetyzacji pacjentów, którzy obecnie stosują farmakoterapię przeciwotyłościową z wykorzystaniem leku Saxenda, by zwiększyć szanse dostępu do już rozpoczętego leczenia i możliwie zapewnić ciągłość opieki
- wstrzymania inicjacji nowych terapii lekiem Saxenda u pacjentów, którzy do tej pory nie stosowali terapii przeciwotyłościowej.
Roztwór do wstrzykiwań Saxenda stosuje się do kontroli masy ciała u osób dorosłych z otyłością lub nadwagą, łącznie z odpowiednio dopasowaną dietą oraz wysiłkiem fizycznym. Lek wydawany jest wyłącznie na receptę i nie podlega refundacji, a nie należy do produktów tanich.
Substancją czynną leku jest liraglutyd. Przypomina on ludzki hormon GLP-1, który wydzielany jest po posiłku w jelitach. Wywiera wpływ na receptory kontrolujące apetyt w mózgu - wiąże z receptorem GLP-1, a następnie aktywuje go, zmniejszając uczucie głodu i powodując poczucie sytości. W efekcie dochodzi do zmniejszenia spożycia pokarmu i spadku masy ciała pacjenta.
Saxenda powoduje obniżenie wagi zwłaszcza w związku z utratą tkanki tłuszczowej, a ilość tkanki tłuszczowej trzewnej zmniejsza się w większym stopniu, niż ilość tkanki tłuszczowej podskórnej. Przez pacjentów preparat jest często postrzegany jako lek na odchudzanie na receptę. Poza oddziaływaniem na łaknienie stymuluje wydzielanie insuliny i ogranicza wydzielanie glukagonu zależnie od stężenia glukozy. W efekcie u pacjenta obserwuje się obniżenie stężenia glukozy we krwi, zarówno na czczo, jak i po posiłku.
Zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego (CHLP), lek jest wskazany do stosowania:
- u dorosłych wraz z dietą o obniżonej wartości kalorycznej i zwiększonym wysiłkiem fizycznym w celu kontroli masy ciała u dorosłych pacjentów, u których początkowa wartość wskaźnika masy ciała BMI jest równa lub większa od 30 (otyłość) lub pomiędzy 27 a 30 (nadwaga) z przynajmniej jedną chorobą współistniejącą, związaną z nieprawidłową masą ciała, taką jak zaburzenia gospodarki węglowodanowej (stan przedcukrzycowy lub cukrzyca typu 2), nadciśnienie tętnicze, dyslipidemia lub obturacyjny bezdech senny.
- u młodzieży od 12 roku życia jako uzupełnienie zdrowego sposobu odżywiania i zwiększonego wysiłku fizycznego w celu kontroli masy ciała z otyłością (wskaźnik BMI równy lub większy niż 30).
Jednocześnie – jak informuje producent – czasowe trudności w dostępie do leku Saxenda są efektem „niespotykanej dotąd skali popytu” na leki przeciwotyłościowe. Sytuacja ta nie jest wynikiem jakichkolwiek wad jakościowych produktu ani innych kwestii dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego produktu - podkreśla.
Novo Nordisk zapewnia, że „podejmuje działania, które mają na celu zaspokojenie popytu na farmakoterapię przeciwotyłościową”. – Naszym celem jest jak najszybsze unormowanie sytuacji. Będziemy na bieżąco informować o dostępności leku Saxenda – informuje producent, przepraszając za „wszelkie niedogodności związane z zaistniałą sytuacją”.
Warto przypomnieć, że jeszcze większe problemy są z lekiem dla osób z cukrzycą - ozempikiem. Lek jest tej samej firmy i w USA ma już jako dodatkową rejestrację właśnie w leczeniu otyłości.
Leki: antykoncepcja awaryjna bez recepty. Projekt już w Sejmie
Darmowe leki dla kolejnych grup pacjentów. Rząd przyjął projekt
Na Dolnym Śląsku wyleczą arytmię serca metodą elektroporacji
Dziennikarka z blisko 25-letnim doświadczeniem. W latach 1999-2022 w PAP relacjonowała wydarzenia na Śląsku i w kraju, specjalizując się w tematyce zdrowotnej, społecznej, naukowej i kulturalnej. W 2004 była korespondentką PAP w Londynie. Kontakt: anna.gumulka@cowzdrowiu.pl