Autor : Lidia Raś
2023-09-20 11:58
Sposób i tryb analizy deklaracji i oświadczeń o powiązaniach branżowych przez osoby zobowiązane do ich złożenia określa projekt rozporządzenia, który opublikowano właśnie na stronach Rządowego Centrum Legislacji.
Niedawno informowaliśmy, że będzie wzór deklaracji, do składania której zobowiązani są członkowie oraz kandydaci na członków Rady Przejrzystości, a także współpracujący z nią eksperci. Chodzi o powiązania branżowe, a zmiany mają związek z nowelizacją ustawy refundacyjnej.
Z kolei 20 września na stronach RCL pojawił się kolejny projekt: Projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie sposobu i trybu analizy deklaracji o powiązaniach branżowych i oświadczeń o powiązaniach branżowych.
Określa on sposób i tryb analizy deklaracji o powiązaniach branżowych oraz oświadczeń o powiązaniach branżowych przez osoby zobowiązane do ich złożenia.
Analiza deklaracji o powiązaniach branżowych lub oświadczenia o powiązaniach branżowych ma na celu ocenę bezstronności osób, które zamierzają wziąć udział w postępowaniach prowadzonych przez Radę Przejrzystości lub Radę do spraw Taryfikacji, w związku z którymi złożyły deklaracje lub oświadczenia.
Chodzi o deklaracje złożone przez:
1) osoby niebędące członkami Rady Przejrzystości, którym zleca się przygotowanie ekspertyzy pisemnej lub ustnej lub innego opracowania dla Rady w związku z przygotowywaniem rekomendacji lub opinii dla Prezesa Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji albo w związku z przygotowywaniem stanowiska lub opinii dla Rady Przejrzystości,
2) osoby, które zamierzają wziąć udział w posiedzeniach Rady Przejrzystości jako eksperci z dziedziny medycyny, której dotyczą omawiane na danym posiedzeniu wnioski lub informacje oraz inne osoby zaproszone przez przewodniczącego Rady Przejrzystości.
Będzie nowy wzór deklaracji o braku konfliktu interesów
3) osoby, która zamierzają wziąć udział w posiedzeniu Rady do spraw Taryfikacji, na którym odbywają się konsultacje w sprawie taryfy, tj.
a) konsultanta krajowego w dziedzinie medycyny związanej ze świadczeniem opieki zdrowotnej podlegającym taryfikacji,
b) przedstawiciela ogólnopolskiego towarzystwa naukowego w dziedzinie medycyny związanej ze świadczeniem opieki zdrowotnej podlegającym taryfikacji,
c) przedstawiciela organizacji świadczeniodawców,
d) przedstawiciela organizacji społecznej działającej na rzecz praw pacjentów
4) osoby niebędące członkami Rady do spraw Taryfikacji, którym zamierza się zlecić przygotowanie ekspertyzy pisemnej lub ustnej lub innego opracowania dla Rady;
5) osoby, które zamierzają wziąć udział w posiedzeniach Rady do spraw Taryfikacji jako eksperci, oraz inne osoby zaproszone przez przewodniczącego Rady do spraw Taryfikacji.
Zgodnie z paragrafem 2 Rozporządzenia analiza złożonych dokumentów powinna nastąpić niezwłocznie. Obejmuje ona postawienie wniosków w kwestii: czy powiązanie branżowe wskazane w deklaracji o powiązaniach branżowych lub oświadczeniu o powiązaniach branżowych może świadczyć o konflikcie interesów budzącym uzasadnione wątpliwości co do bezstronności osoby je składającej.
Refundacja leków: projekt przepisów wykonawczych do DNUR
Rozporządzenie określa terminy, w których należy poinformować osobę, która złożyła deklarację lub oświadczenie o wynikach przeprowadzonej analizy. Ma to nastąpić nie później niż w terminie 14 dni roboczych po złożeniu dokumentów do Agencji lub na 1 dzień roboczy przed zdarzeniem, w związku z którym jest składana deklaracja o powiązaniach branżowych lub oświadczenie o powiązaniach branżowych.
Rozporządzenie ma wejść w życie 1 listopada 2023 r. i jest to skorelowane z wejściem w życie ustawy z dnia 17 sierpnia 2023 r. o zmianie ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz niektórych innych ustaw.
W CowZdrowiu do listopada 2023. Wcześniej od 2014 do marca 2023 r. w „Dzienniku Gazecie Prawnej”, gdzie kierowała serwisem gazetaprawna.pl. Ponadto zajmowała się tematyką społeczną, ekologiczną, prawną i kulturalną oraz nagrywała podcasty i wideo. Wcześniej związana m.in. z Polska Press i Mediami Regionalnymi.