Autor : Aleksandra Kurowska
2021-03-11 13:22
Jak poinformował Grzegorz Cessak, szef URPL, Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) rozpoczął przegląd etapowy (rolling review) danych dotyczących przeciwciał monoklonalnych bamlanivimab oraz etesemivab. Wykazują one aktywność przeciwko COVID-19.
Europejska Agencja Leków (EMA) poinformowała, iż Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) rozpoczął przegląd etapowy (rolling review) danych dotyczących przeciwciał monoklonalnych bamlanivimab oraz etesemivab, opracowywanych przez firmę Eli Lilly. Decyzja o rozpoczęciu przeglądu etapowego została podjęta na podstawie wstępnych wyników badań zorientowanych na weryfikację skuteczności obu leków w przypadku równoczesnego oraz samodzielnego zastosowania. Obecnie EMA rozpoczęła ocenę pierwszej serii danych pochodzących z badań nieklinicznych na zwierzętach.
Bamlanivimab oraz etesemivab to dwa przeciwciała monoklonalne wykazujące aktywność przeciwko COVID-19. Przeciwciało monoklonalne to rodzaj białka, które zostało zaprojektowane tak, aby przyłączało się do określonej struktury (zwanej antygenem). Bamlanivimab i etesemivab zostały zaprojektowane tak, aby przyłączały się do białka S koronawirusa SARS-CoV-2 w dwóch jego miejscach. W momencie, kiedy przeciwciała przyłączą się do białka S, wirus wówczas nie jest w stanie przeniknąć do komórek organizmu. Ze względu na fakt, że przeciwciała przyłączają się do różnych części białka S, równoczesne ich stosowanie może wykazywać większą skuteczność niż zastosowanie samodzielne.
W USA już zatwierdzono
Ponad miesiąc temu amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków wydała zezwolenie na stosowanie w nagłych wypadkach dla bamlaniwimabu i etesewimabu podawanych razem w leczeniu łagodnego do umiarkowanego COVID-19 u dorosłych i pacjentów pediatrycznych (w wieku 12 lat lub starszych, ważących co najmniej 40 kilogramów), u których wynik testu na SARS-CoV-2 jest dodatni i u których występuje wysokie ryzyko progresji do ciężkiego COVID-19. Dopuszczone stosowanie obejmuje leczenie osób w wieku 65 lat lub starszych lub cierpiących na określone przewlekłe schorzenia. Więcej na ten temat tutaj
Redaktor naczelna, od ponad 20 lat pracuje w mediach. Była redaktor naczelna Polityki Zdrowotnej, redaktor m.in. w Rzeczpospolitej, Dzienniku Gazecie Prawnej. Laureatka branżowych nagród dla dziennikarzy i mediów medycznych oraz Polskiej Izby Ubezpieczeń. Kontakt: aleksandra.kurowska@cowzdrowiu.pl