Autor : Aleksandra Kurowska
2022-03-01 09:01
- W tym roku Rada Przejrzystości w swojej opinii podzieliła technologie lekowe o wysokim poziomie innowacyjności na 3 kategorie - zwraca uwagę w komentarzu dla naszej redakcji Juliusz Krzyżanowski, Senior Associate z kancelarii Baker McKenzie.
W piątek wieczorem AOTMiT opublikował tegoroczny wykaz technologii lekowych o wysokim poziomie innowacyjności (TLI). Chodzi o leki wskazane jako kandydaci do sfinansowania z Funduszu Medycznego. Nasza redakcja informowała o liście jako pierwsza. To jakie leki i w jakich wskazań znalazły się w dokumencie można przeczytać tutaj:
Już jest! Nowy wykaz technologii lekowych wysoce innowacyjnych AOTMiT
O komentarz do listy poprosiliśmy mecenasa Juliusza Krzyżanowskiego.
"W tym roku wykaz jest zdecydowanie obszerniejszy niż w ubiegłym, ponieważ obejmuje 19 produktów leczniczych, stosowanych w 21 cząsteczko- wskazaniach. Oznacza to, że tylko 5 produktów leczniczych, stosowanych w 6 cząsteczko- wskazaniach, a które spełniały kryteria włączenia, tj. są produktami leczniczymi zarejestrowanymi centralnie między 27 listopada 2020 r. a 26 listopada 2021 r. i stosowanymi w onkologii lub chorobach rzadkich, nie dostało się na obecny wykaz.
Warto zauważyć, że w tym roku Rada Przejrzystości w swojej opinii podzieliła technologie lekowe o wysokim poziomie innowacyjności na 3 kategorie:
kategoria A, tj. TLI, które w pierwszej kolejności powinny, zdaniem RP, znaleźć się w wykazie, i która obejmuje 7 TLI,
kategoria A/B, czyli te, które powinny znaleźć się w nim w drugiej kolejności, i która obejmuje 3 TLI oraz
kategorię B z 11 TLI.
Teraz wykaz będzie przedmiotem opiniowania przez Rzecznika Praw Pacjenta, Radę Przejrzystości i właściwych konsultantów. Należy się spodziewać, że w ciągu najbliższych 2 miesięcy poznamy ostateczną listę TLI, publikowaną przez Ministra Zdrowia. O ile sam wykaz opublikowany przez AOTMiT nie dzieli TLI zgodnie z opinią RP, to możliwym jest, że wspomniane powyżej podmioty będą sugerować się nim, co może mieć wpływ na kształt ostatecznej listy.
Podmioty odpowiedzialne dla tych TLI, które Minister Zdrowia zdecyduje się ująć na liście TLI zostaną zaproszone do złożenia wniosku o objęcie refundacją.
Dla przypomnienia, proces refundacyjny dla TLI jest znacząco uproszczony, ponieważ do wniosku dołączana jest jedynie analiza wpływu na budżet, a sam proces powinien być zakończony w ciągu 60 dni. Wiemy, że w praktyce trwa on jednak dłużej, jednakże i tak objęcie refundacją w tym trybie powinno zając dużo mniej czasu niż w przypadku standardowego. Dodatkowym elementem, na który należy zwrócić uwagę, jest obowiązek kontynuacji finansowania leczenia pacjentów włączonych do programu lekowego daną TLI w przypadku, gdy z dowolnego powodu nie zostanie wydana decyzja w przedmiocie kontynuacji refundacji lub zostanie ona wcześniej uchylona.
Polecamy także:
Środki przeciwbólowe: Polacy wydali prawie 1,4 mld zł w rok
Redaktor naczelna, od ponad 20 lat pracuje w mediach. Była redaktor naczelna Polityki Zdrowotnej, redaktor m.in. w Rzeczpospolitej, Dzienniku Gazecie Prawnej. Laureatka branżowych nagród dla dziennikarzy i mediów medycznych oraz Polskiej Izby Ubezpieczeń. Kontakt: aleksandra.kurowska@cowzdrowiu.pl