Autor : Anna Jackowska
2021-10-27 11:58
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) wydała decyzję pozwalającą na szczepienie dzieci w wieku 5-11 lat szczepionką Comirnaty firmy Pfizer. Eksperci FDA pozytywnie ocenili dane przedstawione przez Pfizera, a wskazujące na bezpieczeństwo i 90,7 proc. skuteczność w zapobieganiu COVID-19 wśród dzieci.
Podczas posiedzenia Komitetu ds. Szczepionek i Produktów Biologicznych FDA eksperci mieli okazję zapoznać się z wynikami badań przeprowadzonych w populacji dzieci w wieku 5-11 lat. Materiały, na podstawie których zapadła decyzja dostępne są publicznie na stronie federalnej agencji (https://www.fda.gov/advisory-committees/advisory-committee-calendar/vaccines-and-related-biological-products-advisory-committee-october-26-2021-meeting-announcement).
Warto również podkreślić, że jedno z badań klinicznych - C4591007, którego wyniki przyczyniły się do rejestracji szczepienia w grupie wiekowej 5-11 lat, przeprowadzane jest w czterech krajach - Stanach Zjednoczonych (71 proc. populacji objętej badaniem), Finlandii, Polsce oraz Hiszpanii (w sumie 29 proc. populacji objętej badaniem).
Decyzja wywołała wiele komentarzy w sieci. Prof. dr hab. Krzysztof Filipiak, kardiolog, specjalista chorób wewnętrznych, hipertensjolog, farmakolog kliniczny i rektor Uczelni Medycznej im. Marii Skłodowskiej Curie w Warszawie, napisał: "Ważna data, w nocy komitet doradczy FDA bez głosu sprzeciwu rekomendował dopuszczenie szczepionki Pfizer-BioNTech przeciwko COVID-19 w grupie wiekowej 5-11 lat. Pozostanie już ostatnia grupa wiekowa 0,5 roku - 4 lat, gdzie badania intensywnie się toczą."
Nagranie z posiedzenia Komitetu ds. Szczepionek i Produktów Biologicznych https://www.youtube.com/watch?v=laaL0_xKmmA