Autor : Agata Szczepańska
2023-10-13 16:41
Szykują się duże zmiany w wykazie wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie. Od przyszłego roku będą nowe ceny i limity dopłat, zmienią się również niektóre zasady ich przepisywania. Rozporządzenie w tej sprawie zostało właśnie skierowane do publikacji.
Prace nad nowym wykazem trwały od czerwca. Wtedy projekt trafił do konsultacji. Znowelizowane rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie wykazu wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie ma wejść w życie 1 stycznia 2024 r.
Przypominamy: Wyroby medyczne na zlecenie: projekt wykazu i dużo dobrych zmian
Resort przekonuje, że wprowadzane zmiany są odpowiedzią na postulaty pacjentów, lekarzy i organizacji pacjenckich. Ich celem jest zwiększenie dostępności do wyrobów medycznych oraz uszczegółowienie obowiązujących przepisów, co pozwolić ma na wyeliminowanie problemów interpretacyjnych.
Załącznik do rozporządzenia, czyli wykaz wyrobów, wraz z limitami dopłat i warunkami refundacji, ze względu na zakres zmian, a także konieczność uwzględnienia możliwości wprowadzenia nowych wyrobów medycznych w określonych kategoriach, uzyskał całkowicie nowy kształt i numerację, według kodów a nie liczb porządkowych. Dodatkowo zostały wprowadzone skróty na określenie osób uprawnionych do wystawiania zleceń, co ma wprowadzić większą przejrzystość w układ tabeli i ułatwić jej odczytywanie.
Przypominamy: Wyroby medyczne na zlecenie - co się zmieni dla chorych onkologicznie?
Najważniejsze zmiany merytoryczne obejmują kwestie:
Zmiany limitów i opisów ortez i protez na zamówienie, obuwia ortopedycznego na zamówienie. Limity zostały określone w oparciu o dane rynkowe, jak również możliwości uzyskania dofinansowania z Państwowego Funduszu Rehabilitacji Osób Niepełnosprawnych, który w przypadku osób z niepełnosprawnością jest źródłem dofinansowania do zaopatrzenia w wyroby medyczne refundowane przez Narodowy Fundusz Zdrowia, zwany dalej „NFZ”.
Zmniejszenie udziału pacjenta w limicie refundacji na wyroby medyczne chłonne z 30 proc. do 20 proc., a w przypadku dzieci do 10 proc. Biorąc pod uwagę dostępne ścieżki zaopatrzenia, w tym także możliwość zakupów przez internet, obniżenie udziału w limicie przybliża limit do realnych cen wyrobów medycznych.
Wprowadzenie do wykazu aparatów do pomiaru INR/PT (krzepliwości krwi) dla pacjentów leczonych antagonistami witaminy K, wymagających regularnej kontroli wskaźnika PT/INR do ukończenia 18. roku życia lub ze sztucznymi mechanicznymi zastawkami serca, lub z migotaniem przedsionków z umiarkowaną do ciężkiej stenozą mitralną, lub posiadających orzeczenie o znacznym stopniu niepełnosprawności.
Dodanie wkładek ortopedycznych na zamówienie wraz z badaniem rozmieszczenia nacisków na podeszwowej stronie stóp, co ma służyć profilaktyce pierwotnego lub wtórnego owrzodzenia u pacjentów z cukrzycą i zespołem stopy cukrzycowej.
Poszerzenie wykazu o wyroby medyczne kompresyjne okrągłodziane w populacji pacjentów z niewydolnością żylną w leczeniu lub profilaktyce owrzodzeń żylnych.
Zmiany w refundacji osprzętu do pomp insulinowych, uwzględniające rekomendowane okresy użytkowania, jak również nowe wyroby medyczne na rynku.
Zwiększenie limitu refundacji w przypadku bardzo wysokich wad wzroku - powyżej 10 dptr.
Podział refundacji białych lasek ze względu na ich funkcjonalność i zastosowanie, wraz z odrębnymi limitami.
Wprowadzenie refundacji wyrobów medycznych dla pacjentek po mastektomii: rękawów profilaktycznych kompresyjnych okrągłodzianych, gorsetów pooperacyjnych i biustonoszy.
Podział refundacji protez piersi ze względu na ich budowę, a także podniesienie limitu na nie oraz zwiększenie limitu na peruki.
Uwzględnienie chorób rzadkich, takich jak hiperinsulinizm i glikogenozą w refundacji systemów monitorowania glikemii, jak również zmiany w warunkach przyznawania tych systemów (m.in. poszerzenie wskazań do refundacji FGM o kobiety w ciąży i w okresie połogu z cukrzycą). W zakresie sensorów do systemów monitorowania glikemii CGM-RT został wprowadzony wymóg możliwości dawkowania insuliny na podstawie odczytów z sensorów od 1 stycznia 2025 r. Wprowadzenie tego wymogu zostało opóźnione o rok ze względu na dodatkowy czas na dostosowanie się do opisanej użyteczności. Doprecyzowano także przepisy w zakresie kontynuacji zleceń na systemy monitorowania ze względu na wątpliwości w zakresie ich stosowania
Zmniejszenie udziału w limicie cewników hydrofilowych do 10 proc. dla pacjentów dorosłych.
Wprowadzenie refundacji na plastry mocujące do filtrów HME (stosowane np. w urządzeniach wspomagających oddychanie).
Poza tym w rozporządzeniu uporządkowano zapisy dotyczące uprawnień do wystawiania zleceń na wyroby medyczne lekarzy w trakcie specjalizacji, a także po jej zakończeniu (co nie było dotychczas uwzględnione w przepisach).
Przypominamy: Wyroby medyczne: ważne zmiany w protetyce
Dodano również informację na temat możliwości realizacji wybranych zleceń drogą wysyłkową, co jest często poszukiwaną informacją przez pacjentów. - Zakres wyrobów medycznych dostępnych tą drogą został skonsultowany ze środowiskiem ekspertów i konsultantów krajowych, biorąc pod uwagę bezpieczeństwo pacjentów i stopień konieczności dopasowania wyrobów medycznych – podkreślono w uzasadnieniu projektu rozporządzenia.
Część zleceń wystawionych lub wystawionych i potwierdzonych, lub częściowo zrealizowanych, ze względu na znaczne zmiany w opisie, po 1 stycznia 2024 r. będzie realizowana na dotychczasowych zasadach – ze względu na brak możliwości zmapowania ich w nowym wykazie – wyjaśnia resort. - Te, które są możliwe do zmapowania, a jest ich większość, będą realizowane zgodnie z nowymi limitami, co powinno być korzystne dla pacjentów, szczególnie w obszarze wyrobów medycznych na zamówienie – czytamy w uzasadnieniu.
Przypominamy: Fizjoterapeuta nie wystawi zlecenia na sprzęt medyczny?
Ponadto przewidziano regulację, zgodnie z którą do okresu użytkowania i limitu cen naprawy wyrobu medycznego wydanego przed 1 stycznia 2024 r. i użytkowanego po tym dniu, stosuje się przepisy dotychczasowe. Z kolei dla sensorów do systemu ciągłego monitorowania glikemii w czasie rzeczywistym CGM-RT wprowadzono okres przejściowy, polegający na tym, że wyroby te, wydawane do końca 2024 r., nie muszą spełniać wymagania pozwalającego na dawkowanie insuliny na podstawie odczytów.
Polecamy także:
Od 1 lipca e-zlecenia na wyroby medyczne. NFZ wydał zarządzenie
Zastępczyni redaktor naczelnej; specjalizuje się w tematach związanych z prawem medycznym i procesem legislacyjnym, szczególnie zainteresowana psychiatrią. Wcześniej dziennikarka i redaktorka w Dzienniku Gazecie Prawnej oraz Polskiej Agencji Prasowej. Kontakt: agata.szczepanska@cowzdrowiu.pl
//