Autor : Jan Jałowczyk
2022-06-21 10:28
Komisja Europejska poinformowała o wszczęciu formalnego dochodzenia antymonopolowego w celu sprawdzenia, czy koncern farmaceutyczny Vifor Pharma dopuścił się nielegalnego działania w celu dyskredytacji firmy Pharmacosmos - swojego jedynego, potencjalnego konkurenta w Europie, w obszarze dożylnego leczenia niedokrwistości spowodowanej niedoborem żelaza. W opinii Komisji, praktyka podjęta przez Vifor Pharma miała na celu ograniczenie dystrybucji produktu, konkurującego z ich flagowym preparatem – Ferinjectem.
Zdaniem Komisji Europejskiej istnieją przesłanki, które wskazują, że od wielu lat Vifor Pharma może dyskredytować lek Monofer, produkowany przez konkurencyjną firmę Pharmacosmos, rozpowszechniając wprowadzające w błąd informacje, dotyczące jego bezpieczeństwa. KE wyraziła niepokój w związku z kampanią komunikacyjną, opartą na nieprawdziwych informacjach, a skierowaną głównie do pracowników ochrony zdrowia. Komisja stwierdziła, że działania te mogły znacznie utrudnić przyjęcie Monoferu na terenie Europejskiego Obszaru Gospodarczego (EOG). Strategia szwajcarskiego Vifor Pharma miała na celu zwiększenie sprzedaży ich głównego produktu farmaceutycznego, czyli Ferinjectu.
Margrethe Vestager, Wiceprzewodnicząca Wykonawcza Komisji Europejskiej odpowiedzialna za politykę konkurencji w UE powiedziała: - Konkurencja w sektorze farmaceutycznym jest ważna. Daje ona pacjentom dostęp do niedrogich i innowacyjnych leków. Rozpowszechnianie błędnych informacji dotyczących bezpieczeństwa preparatu Monofer, leku podawanego przy niedoborze żelaza, firmy Pharmacosmos, mogło osłabić jego przyjęcie na rynku europejskich. Działanie tego typu jest szkodliwe dla pacjentów. Dziś rozpoczęliśmy szczegółowe dochodzenie, aby ocenić czy taki proceder miał miejsce.
Dochodzenie jest następstwem skargi złożonej do Komisji przez firmę Pharmacosmos.
Według KE około 1,8 miliona pacjentów cierpiących na niedobór żelaza jest obecnie leczonych w EOG za pomocą produktów dożylnych.
Jeżeli zarzuty Komisji zostaną potwierdzone, działanie firmy Vifor Pharma może być potraktowane jako poważne nadużycie oraz stanowić naruszenie art. 102 Traktatu Europejskiego o funkcjonowaniu Unii Europejskiej (TFUE) oraz art. 54 Europejskiego Obszaru Gospodarczego (EOG). Komisja przeprowadzi teraz szczegółowe dochodzenie w trybie priorytetowym. Wszczęcie formalnego postępowania nie przesądza o wyniku śledztwa. Artykuł 102 TFUE zakazuje nadużywania pozycji dominującej na rynku. Wdrożenie procedur związanych z tym przepisem jest określone w unijnym rozporządzeniu antymonopolowym (rozporządzenie Rady nr 1/2003), które jest również stosowane przez krajowe organy ochrony konkurencji.
Jest to drugie formalne dochodzenie Komisji w sprawie potencjalnych nadużyć związanych z dyskredytacją wykluczającą konkurencyjnych produktów w przemyśle farmaceutycznym. W marcu 2021 r. Komisja wszczęła dochodzenie w sprawie możliwego antykonkurencyjnego zachowania Teva w związku z lekiem na stwardnienie rozsiane.
Niedokrwistość z powodu niedoboru żelaza to schorzenie, powodowane najczęściej zbyt małą ilością żelaza w organizmie, na skutek czego dochodzi do upośledzenia syntezy hemu i powstawania czerwonych krwinek mniejszych niż prawidłowe, dodatkowo o mniejszej zawartości hemoglobiny. Najczęstszą przyczyną niedokrwistości jest niedobór żelaza (określanego chemicznym symbolem Fe). Pierwiastek ten stanowi podstawowy element składowy hemoglobiny, zapewniający prawidłową budowę i działanie krwinki czerwonej. Leczenie polega głównie na stosowaniu preparatów żelaza oraz leczeniu ewentualnej przyczyny niedokrwistości.
Niedokrwistość z powodu niedoboru żelaza to najczęstsza, bo występująca w 60 – 80 proc. wszystkich przypadków, postać niedokrwistości. Szacuje się, że na świecie występuje u ok. 25 proc. kobiet i 20 proc. mężczyzn. Częstsze występowanie u kobiet ma związek z większym zapotrzebowaniem na żelazo z powodu miesiączkowania.
Czytaj także:
Dobre zmiany w diagnostyce na poziomie POZ. MZ zmienia przepisy
Immunoterapia wypiera tradycyjną chemioterapię. Co zyskują pacjenci?