Autor : Aleksandra Kurowska
2021-05-19 10:23
Eksperci spodziewali się ponad 20. Ale rekomendowano 11, potem lista skurczyła się do 4. Ostatecznie na liście, którą dziś opublikowano, znalazło się 5 leków, które mogłyby być finansowane z Funduszu Medycznego. Co ciekawe - przypominając, że Fundusz Medyczny był tworzony jako reakcja na krytykę za przekazanie 2 mld zł dla TVP - warto nadmienić, że pieniądze z niego miały zasilić m.in. onkologię. Chodziło m.in. o szybkie udostępnienie leków, na które pacjenci nie mogą czekać, ponieważ standardowej refundacji mogą, pisząc brutalnie, nie dożyć. A leków onkologicznych na liście nie ma.
Jak informuje MZ, po zasięgnięciu opinii Rady Przejrzystości, Konsultantów Krajowych oraz Rzecznika Praw Pacjenta, opublikowano listę technologii o wysokim poziomie innowacyjności, na podstawie wykazu technologii lekowej o wysokim poziomie innowacyjności, przygotowanego przez Agencję Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji:
Giwosyran sodowy – Leczenie chorych na ostrą porfirię wątrobową (AHP) u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat
Imlifidaza – Leczenie desensytyzacyjne (odczulanie) u wysoko immunizowanych dorosłych biorców przeszczepu nerki
Lumazyran sodu – Leczenie chorych na pierwotną hiperoksalurię typu 1
Onasemnogen abeparwowek – Leczenie chorych na rdzeniowy zanik mięśnI (SMA) 5Q z bialleliczną mutacją genu SMN1 i klinicznym rozpoznaniem SMA typu 1 lub chorych z rdzeniowym zanikiem mięśni 5Q z bialleliczną mutacją genu SMN1 i z nie więcej niż 3 kopiami genu SMN2
Pretomanid – Leczenie chorych na gruźlicę lekooporną (MDR/XDR)
Szczegółowy opis technologii lekowych obejmujący kryteria włączenia do leczenia, dawkowanie leków, monitorowanie leczenia i zakres przekazywania informacji sprawozdawczo-rozliczeniowych przedstawiony jest w postaci opisów programów lekowych - TLI_1 TLI_1.zip 0.12MB
Minister Zdrowia informuje niniejszym podmioty odpowiedzialne, których technologie lekowe znajdują się na powyższej liście, o możliwości złożenia poprzez system SOLR wniosków, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 1b ustawy o refundacji – odpowiednie programy lekowe oraz wskazania refundacyjne do wyboru w procesie składania wniosków są dostępne w SOLR.
A oto opublikowana w lutym 11-tka:
Jak wynika z ustawy: Technologia lekowa o wysokim poziomie innowacyjności to technologia lekowa stosowana w onkologii lub chorobach rzadkich, która uzyskała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską i która została umieszczona na wykazie AOTMiT.
Więcej na ten temat tutaj: K. Frelas z DZP o wykazie leków o wysokim poziomie innowacyjności
Jakie leki rekomendował Rzecznik Praw Pacjenta?
Z wskazanej powyżej 11 leki do umieszczenia na pierwszej liście terapii innowacyjnych do finansowania z Funduszu Medycznego Rzecznik Praw pacjenta rekomendował kilka. Jego zdaniem, po konsultacjach z ekspertami i pacjentami, na liście powinny zostać umieszczone co najmniej cztery leki Givlaari, Idefirix, Oxlumo, Polivy i Zolgensma.
W przypadku produktów leczniczych Ayvakyt, Isturisa, Pretomanid FGK (Drovprela) i Reblozyl RPP wskazywał, że powinna zostać dokonana dodatkowa weryfikacja, ale w razie problemów z jej realizacją Rzecznik postulował umieszczenie również i tych technologii lekowych na liście MZ. - Dzięki temu możliwe będzie złożenie przez poszczególne podmioty odpowiedzialne wniosków o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu technologii lekowej o wysokim poziomie innowacyjności (te zaś będą zawierać m.in. wnioskowane warunki objęcia refundacją oraz analizę wpływu na budżet), co umożliwi dokonanie ostatecznej oceny przez pryzmat uzyskania jak największych efektów zdrowotnych w ramach środków Funduszu Medycznego - napisano w opinii.
Piqray i Rozlytrek w opinii RPP nie powinny znaleźć się na liście, a to ze względu na "niedojrzałość" dotychczasowych wyników badań, które na ten moment nie są wystarczające do potwierdzenia odpowiedniego pod kątem ich refundacji poziomu skuteczności klinicznej, bezpieczeństwa i efektywności w ocenianych wskazaniach.
Redaktor naczelna, od ponad 20 lat pracuje w mediach. Była redaktor naczelna Polityki Zdrowotnej, redaktor m.in. w Rzeczpospolitej, Dzienniku Gazecie Prawnej. Laureatka branżowych nagród dla dziennikarzy i mediów medycznych oraz Polskiej Izby Ubezpieczeń. Kontakt: aleksandra.kurowska@cowzdrowiu.pl