Autor : Anna Gumułka
2023-11-08 11:46
Badanie kleszczy na jakiekolwiek patogeny nie powinno być wykonywane w medycznym laboratorium diagnostycznym - poinformowało Krajową Radę Diagnostów Laboratoryjnych (KRDL) Ministerstwo Zdrowia.
To odpowiedź na pismo Moniki Pintal-Ślimak, prezeski Krajowej Rady Diagnostów Laboratoryjnych, która zwróciła się do resortu zdrowia o przedstawienie stanowiska w kwestii wykonywania przez laboratoria diagnostyczne badań kleszczy na obecność patogenów chorób transmisyjnych.
- Zgodnie z ustawą z dnia 15 września 2022 r. o medycynie laboratoryjnej, medyczne laboratorium diagnostyczne (co do zasady) jest zakładem leczniczym albo jego komórką organizacyjną, czyli miejscem, w którym są udzielane świadczenia zdrowotne. Zgodnie z definicją określoną w art. 2 pkt 3 przedmiotowej ustawy „materiał biologiczny” to komórki, tkanki, narządy lub ich części, wydzieliny, wydaliny, płyny ustrojowe pochodzące od człowieka pobrane dla celów profilaktycznych, diagnostycznych, leczniczych, sanitarno-epidemiologicznych i oceny zgodności tkankowej „in vitro”, zatem nie dotyczy badań laboratoryjnych materiału pochodzenia zwierzęcego - napisał w odpowiedzi wiceminister zdrowia Waldemar Kraska.
- Po uzyskaniu stanowiska nadzoru krajowego w dziedzinie chorób zakaźnych, z którego wynika, że badanie kleszczy na jakiekolwiek patogeny nie powinno być wykonywane w medycznym laboratorium diagnostycznym, jak również brak przydatności tego postępowania w diagnostyce chorób odkleszczowych u ludzi, zgadzam się z argumentami przytoczonymi w piśmie Pani Prezes - dodał.
Przypomnijmy, że w lipcu Komisja ds. Parazytologii Medycznej oraz Zespół ds. Mikrobiologii Medycznej Krajowej Rady Diagnostów Laboratoryjnych wyraziły negatywną opinię na temat wykonywania badań kleszczy na obecność patogenów chorób transmisyjnych (wirusów, bakterii, pasożytów) w medycznych laboratoriach diagnostycznych.
Badanie kleszczy. Diagności laboratoryjni zabierają głos
- Badanie kleszczy na obecność patogenów wywołujących choroby transmisyjne nie może być uznane za badanie diagnostyczne i nie jest rekomendowane przez gremia naukowców i specjalistów w dziedzinie chorób zakaźnych (np. Polskie Towarzystwo Epidemiologów i Lekarzy Chorób Zakaźnych, Infectious Diseases Society of America) a także instytucje oficjalne, w tym Centers of Disease Control and Prevention (CDC) i European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC). Stawonogi, w tym kleszcze, zgodnie z wyżej wymienioną ustawą nie są materiałem do badań w medycznym laboratorium diagnostycznym, a uzyskane w toku badania wyniki, w tym identyfikacja patogenów chorób odkleszczowych, nie mogą być podstawą do wprowadzenia jakiejkolwiek terapii przeciwdrobnoustrojowej u pacjenta - wskazały autorki stanowiska, przewodniczące zespołu i komisji: prof. Anna Malm oraz dr hab. Beata Szostakowska.
Przypomniały w nim także, że zgodnie z dobrą praktyką kliniczną pacjenta leczy się po uzyskaniu wiarygodnych przesłanek takich jak ocena kliniczna lub/i wyniki badań medycyny laboratoryjnej z materiału pobranego od pacjenta z wykorzystaniem zwalidowanej metody diagnostycznej, po rozpoznaniu choroby przez lekarza,
RPP: leczenie boreliozy ILADS niezgodne z aktualną wiedzą medyczną
Zwróciły też uwagę, że badania stawonogów, w tym kleszczy, na obecność patogenów człowieka są wykonywane w ramach prac naukowych epidemiologicznych i są prowadzone w laboratoriach uznanych ośrodków naukowych. Jednak wyniki tych badań nie mogą być opatrzone podpisem diagnosty laboratoryjnego z numerem Prawa Wykonywania Zawodu Diagnosty Laboratoryjnego (PWZDL) oraz nie mogą być rejestrowane w ewidencji wyników badań medycznych.
Pacjent zgłaszający chęć badania kleszcza powinien zostać poinformowany o wspólnym stanowisku Komisji ds. parazytologii medycznej oraz Zespołu ds. mikrobiologii medycznej i o tym, że Polskie Towarzystwo Epidemiologów i Lekarzy Chorób Zakaźnych (PTEiLChZ) zaleca rozpoznawanie boreliozy i innych chorób odkleszczowych na podstawie charakterystycznych objawów klinicznych, potwierdzonych odpowiednimi badaniami laboratoryjnymi.
Polecamy także:
Diagności krytycznie o projekcie dotyczącym wymagań wobec laboratoriów
10-krotny wzrost przypadków kiły u noworodków w USA w ciągu dekady
Jak skuteczniej leczyć mięsaka Ewinga? Projekt IMiD
Dziennikarka z blisko 25-letnim doświadczeniem. W latach 1999-2022 w PAP relacjonowała wydarzenia na Śląsku i w kraju, specjalizując się w tematyce zdrowotnej, społecznej, naukowej i kulturalnej. W 2004 była korespondentką PAP w Londynie. Kontakt: anna.gumulka@cowzdrowiu.pl