-Sama publikacja była zapowiadana od tygodni - pewną trudnością z jej znalezieniem jest fakt, iż sama lista została dodana do wcześniejszego komunikatu poświęconego Funduszowi Medycznemu, a towarzyszący temu komunikatowi tekst i dotyczy listy, ale technologii o wysokim poziomie innowacyjności. - Dlatego znalezienie jej nie było czymś oczywistym - mówi Marcin Pieklak, partner w kancelarii DZP. - Podobnie nie jest oczywiste dlaczego przedmiotowa lista została dodatkowo okrojona - mamy bowiem 14 pozycji, czyli mniej niż było opublikowane w poprzednich propozycjach zarówno tej AOTMiT-u, jak i Rady Przejrzystości (z 25 października) - dodaje Pieklak.

O tej liście pisaliśmy tutaj:

Rada AOTMiT: 21 technologii lekowych o wysokiej wartości klinicznej

Ważna sprawa do wyjaśnienia 

-Kolejnym krokiem po stronie Ministerstwa będzie rozstrzygnięcie, co z postępowaniami, które zostały wszczęte przed końcem października. W naszej ocenie przedmiotowe pytanie jest istotne – odpowiedź na nie może bowiem decydować o możliwości wykorzystania środków z Funduszu Medycznego - mówi Pieklak. I dodaje, że patrząc z perspektywy ratio leglis przepisów ustawy u Funduszu Medycznych, niezasadnym wydaje się sugerowanie potrzeby złożenia ponownego wniosku refundacyjnego, w przypadku jeżeli wniosek dla danego leku został już złożony w standardowym trybie. -Głównym celem obu wykazów jest bowiem zwiększenie dostępu do grup leków, które są szczególnie istotne z perspektywy pacjentów w ramach dodatkowych, specjalnie na to przeznaczonych środków - wyjaśnia partner w kancelarii DZP.   

14 technologii, ale część zdublowane

Jak podaje MZ, po zasięgnięciu opinii Rady Przejrzystości AOTMiT, Konsultantów Krajowych oraz Rzecznika Praw Pacjenta, Minister Zdrowia publikuje listę technologii o wysokiej wartości klinicznej na podstawie wykazu technologii lekowych o wysokiej wartości klinicznej przygotowanego przez Agencję Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji.

Na liście znalazły sie ostatecznie:

1. Zinplava (bezlotoksumab) – zapobieganie nawrotom zakażenia wywoływanego przez Clostridium difficile u osób dorosłych z wysokim ryzykiem nawrotu zakażenia Clostridium difficile

2. Jorveza (budezonid) – eozynofilowe zapalenie przełyku u osób dorosłych (w wieku powyżej 18 lat)

3. Epidyolex (kannabidiol) – napady padaczkowe związane z zespołem LennoxaGastauta u osób w wieku 2 lat lub starszych w skojarzeniu z klobazamem

4. Epidyolex (kannabidiol) – napady padaczkowe związane z zespołem Dravet u osób w wieku 2 lat lub starszych w skojarzeniu z klobazamem

5. Tecartus (autologiczne transdukowane anty-CD19 komórki CD3-dodatnie) – nawrotowy lub oporny na leczenie chłoniak z komórek płaszcza u osób dorosłych, które uprzednio otrzymali co najmniej dwie linie leczenia systemowego, w tym inhibitor kinazy tyrozynowej Bruton

6. Kymriah (tisagenlecleucel) – nawrotowy lub oporny na leczenie chłoniak rozlany z dużych komórek B, po dwóch lub większej liczbie linii leczenia systemowego u osób dorosłych

7. Yescarta (aksykabtagen cyloleucel) – nawrotowy lub oporny na leczenie chłoniak rozlany z dużych komórek B, po dwóch lub większej liczbie linii leczenia systemowego u osób dorosłych

8. Yescarta (aksykabtagen cyloleucel) – pierwotny chłoniak śródpiersia z dużych komórek B, po dwóch lub większej liczbie linii leczenia systemowego u osób dorosłych

9. Veltassa (patiromer) – hiperkaliemia u osób dorosłych

10. Zubsolv (buprenorfina + nalokson) – leczenie substytucyjne uzależnienia od narkotyków opioidowych w ramach leczenia medycznego, społecznego i psychologicznego. Przeznaczone dla osób dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 15 lat wyrażających zgodę na leczenie uzależnienia

11. Braftovi (enkorafenib) – przerzutowy rak jelita grubego z obecnością mutacji BRAF V600E, u osób dorosłych, u których wcześniej stosowano leczenie systemowe, w skojarzeniu z cetuksymabem

12. Kaftrio (iwakaftor + tezakaftor + eleksakaftor) – mukowiscydoza u osób w wieku co najmniej 12 lat, z homozygotyczną mutacją F508del genu mukowiscydozowego przezbłonowego regulatora przewodnictwa lub heterozygotyczną mutacją F508del genu CFTR z minimalną wartością funkcji w schemacie leczenia skojarzonego z iwakaftorem w dawce 150 mg w postaci tabletek

13. Symkevi (tezakaftor + iwakaftor) – mukowiscydoza u osób w wieku co najmniej 6 lat, z homozygotyczną mutacją F508del w skojarzeniu z iwakaftorem w dawce 150 mg w postaci tabletek

14. Symkevi (tezakaftor + iwakaftor) – mukowiscydoza u osób w wieku co najmniej 6 lat, z heterozygotyczną mutacją F508del i jedną z następujących mutacji genu mukowiscydozowego przezbłonowego regulatora przewodnictwa : P67L, R117C, L206W, R352Q, A455E, D579G, 711+3A→G, S945L, S977F, R1070W, D1152H, 2789+5G→A, 3272-26A→G i 3849+10kbC→T w skojarzeniu z iwakaftorem w dawce 150 mg w postaci tabletek.

Co dalej?

Publikując listę Minister Zdrowia informuje równocześnie podmioty odpowiedzialne (czyli zazwyczaj producentów leków), których technologie wybrano, o możliwości składania poprzez system SOLR (system IT do obsługi m.in. wniosków o refundację) wniosków, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 1a ustawy o refundacji.