Autor : Aleksandra Kurowska
2021-05-07 16:32
Jakie odstępy między dawkami zalecają producenci szczepionek przeciwko koronawirusowi? Po ilu dniach powinno się wziąć drugą dawkę szczepionki Pfizera, a po ilu dniach Moderny? Jak zmieniały się przepisy? Na nasze pytania w tej sprawie odpowiada Ministerstwo Zdrowia.
Ile dni trzeba czekać między pierwszą a drugą dawką szczepionki mającej zmniejszyć ryzyko koronawirusa oraz ciężkiego przebiegu COVID-19? Co w charakterystyce produktu leczniczego wpisali producenci?
Comirnaty
Produkt leczniczy Comirnaty jest podawany domięśniowo po rozcieńczeniu jako cykl 2 dawek (0,3 ml każda). Zaleca się podanie drugiej dawki po upływie 3 tygodni od podania pierwszej dawki.
Nie ma dostępnych danych dotyczących możliwości zamiennego stosowania produktu leczniczegoComirnaty z innymi szczepionkami przeciw COVID-19 w celu ukończenia cyklu szczepienia. Osoby,które otrzymały pierwszą dawkę produktu leczniczego Comirnaty powinny otrzymać drugą dawkę produktu leczniczego Comirnaty, aby ukończyć cykl szczepienia.
Covid-19 Vaccine Moderna
COVID-19 Vaccine Moderna podaje się w cyklu obejmującym dwie dawki (po 0,5 ml). Zaleca się podanie drugiej dawki po upływie 28 dni od podania pierwszej dawki.
Nie ma dostępnych danych dotyczących możliwości zamiennego stosowania COVID-19 Vaccine
Moderna z innymi szczepionkami przeciw COVID-19 w celu ukończenia cyklu szczepienia. Osoby, które otrzymały pierwszą dawkę COVID-19 Vaccine Moderna powinny otrzymać drugą dawkę COVID-19 Vaccine Moderna, aby ukończyć cykl szczepienia.
Vaxzevria (COVID-19 Vaccine AstraZeneca)
Cykl szczepień produktem leczniczym Vaxzevria składa się z dwóch oddzielnych dawek po 0,5 ml każda. Drugą dawkę należy podać między 4 a 12 tygodniem (od 28 do 84 dni) od podania pierwszej dawki.
Nie ma dostępnych danych dotyczących zamiennego stosowania produktu leczniczego Vaxzevria z innymi szczepionkami przeciw COVID-19 w celu ukończenia cyklu szczepienia. Osoby, które otrzymały jako pierwszą dawkę, produkt leczniczy Vaxzevria, powinny otrzymać szczepionkę Vaxzevria jako drugą dawkę, aby ukończyć cykl szczepienia.
COVID-19 Vaccine Janssen
Szczepionka COVID-19 Vaccine Janssen jest podawana jako pojedyncza dawka 0,5 ml wyłącznie we wstrzyknięciu domięśniowym.
Powyższe informacje znajdują się w Charakterystyce Produktu Leczniczego w Punkcie 4.2 Dawkowanie i sposób podawania. Druki informacyjne szczepionek, tj. Charakterystyka Produktu Leczniczego i ulotka dla pacjenta – dostępne w językach narodowych UE, w tym wersji polskojęzycznej zweryfikowanej przez ekspertów Urzędu, udostępnione są na stronie internetowej Komisji Europejskiej oraz na stronie internetowej Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w zakładce Szczepionki COVID-19 (http://www.urpl.gov.pl/pl/urz%C4%85d/szczepionki-covid-19).
Jak to się zmieniało w ChPL i wytycznych od początku uruchomienia szczepień?
Szczepionka | Data Rejestracji | Zalecane dawkowanie | Zmiany | Kiedy wprowadzono |
Comirnaty / Pfizer | 21.12.2020 / decyzja Komisji Europejskiej | 4.2 Produkt leczniczy Comirnaty jest podawany domięśniowo po rozcieńczeniu jako cykl 2 dawek (0,3 ml każda) w odstępie co najmniej 21 dni (…)
W analizach skuteczności uwzględniono uczestników, którzy otrzymali drugą dawkę szczepionki w ciągu od 19 do 42 dni od pierwszej dawki szczepionki. | 4.2 Produkt leczniczy Comirnaty jest podawany domięśniowo po rozcieńczeniu jako cykl 2 dawek (0,3 ml każda). Zaleca się podanie drugiej dawki po upływie 3 tygodni od podania pierwszej dawki (…)
W analizach skuteczności uwzględniono uczestników, którzy otrzymali drugą dawkę szczepionki w ciągu od 19 do 42 dni od pierwszej dawki szczepionki. | 14.04.2021 |
COVID-19 Vaccine Moderna | 06.01.2021/Decyzja Komisji Europejskiej | 4.2 COVID-19 Vaccine Moderna podaje się w cyklu obejmującym dwie dawki (po 0,5 ml). Zaleca się podanie drugiej dawki po upływie 28 dni od podania pierwszej dawki (..) | b/z | n/d |
Vaxzevria / d. COVID-19 Vaccine AstraZeneca | 29.01.2021/Decyzja Komisji Europejskiej | 4.2 Cykl szczepień COVID-19 Vaccine AstraZeneca składa się z dwóch oddzielnych dawek po 0,5 ml każda. Drugą dawkę należy podać między 4 a 12 tygodniem (od 28 do 84 dni) od podania pierwszej dawki (..)
Ze względu na ograniczenia logistyczne odstęp między pierwszą a drugą dawką wahał się od 3 do 23 tygodni (od 21 do 159 dni), przy czym 86,1% uczestników otrzymało dwie dawki w odstępie od 4 do 12 tygodni (od 28 do 84 dni). | b/z | n/d |
COVID-19 Vaccine Janssen | 11.03.2021 | 4.2 Szczepionka COVID-19 Vaccine Janssen jest podawana jako pojedyncza dawka 0,5 ml wyłącznie we wstrzyknięciu domięśniowym. (..) | b/z | n/d |
Jakie są założenia co do odstępów miedzy dawkami przyjęte przez polski rząd – ile tygodni, na ile jest tu płynność?
Zgodnie z Komunikatem nr 4 Ministra Zdrowia w sprawie stosowanych schematów szczepień przeciw COVID-19 preparatami AstraZeneca, Pfizer/BionTech oraz Moderna z dnia 06 marca 2021 r. zaleca się, aby szczepienia przeciw COVID-19 w Narodowym Programie Szczepień były wykonywane:
- szczepionką Vaccine AstraZeneca w schemacie dwudawkowym przy zachowaniu odstępu ok 12 tygodni (nie dłużej niż 84 dni) między dawkami,
- szczepionkami mRNA Comirnaty i COVID-19 Vaccine Moderna w schemacie dwudawkowym przy zachowaniu odstępu ok. 6 tygodni (nie dłużej niż 42 dni) między dawkami.
Szczepienia osób, z potwierdzoną wcześniejszą infekcją SARS-CoV-2, niezależnie od intensywności objawów, zaleca się przeprowadzać zachowując odstęp ok. 6 miesięcy od zachorowania (nie dłużej niż 180 dni).
Wskazanie to dotyczy również pacjentów, którzy po otrzymaniu pierwszej dawki zachorowali na COVID-19.
Zalecana liczba dawek w tej grupie osób zostanie przedstawiona w terminie późniejszym, po szerszej analizie badań w zakresie odpowiedzi immunologicznej osób, które przeszły infekcję SARS-CoV-2. Niniejsze zalecenia stosuje się dla osób, które nie otrzymały dotychczas pierwszej dawki ww. szczepionek.
Zobacz także: Szczepienia ozdrowieńców - jaki odstęp czasu? Czy będą zmiany?
Jak wpływa przekroczenie terminu na skuteczność szczepień?
Należy podać drugą dawkę szczepionki najszybciej jak to jest możliwe. Nie zaleca się powtarzania całego schematu od początku.
Rekomendacje:
W przypadku, kiedy z przyczyn losowych druga dawka nie mogła być podana zgodnie ze schematem, można odwołać się do ogólnych zasad stosowania szczepień opracowanych przez CDC: Ezeanolue E., Harriman K., Hunter P. i wsp.: General Best Practice Guidelines for Immunization: Best Practices Guidance of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) https://www.cdc.gov/vaccines/hcp/acip-recs/general-recs/index.html
Dane o skuteczności szczepień znajdziesz w linku poniżej - jest to opracowanie Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji. Pokazuje, jaka według badań, jest skuteczność np. szczepionki Moderny, a jaka AstraZeneca w przypadku różnych mutacji koronawirusa. To ważne zarówno w polskich warunkach - jak i jeszcze bardziej gdy planujemy np. w wakacje urlop zagranicą.
Które szczepionki przeciwko COVID-19 są najskuteczniejsze? [RANKING]
[AKTUALIZACJA, 10 maja godzina 12:36]
Michał Dworczyk, pełnomocnik rządu ds. Narodowego Programu Szczepień przekazał podczas konferencji prasowej informacje o decyzji rządu, dotyczącej skrócenia odstępu pomiędzy pierwszą a drugą dawką szczepionki. Od 17 maja obowiązywać będą nowe regulacje w tej sprawie. Ustalono następujące odstępy:
Moderna - do 35 dni (z 42)
Pfizer - do 35 dni (z 42)
AstraZeneca - do 35 dni (z 84)
CZYTAJ WIĘCEJ: Skrócono czas pomiędzy dawkami szczepionki przeciwko COVID-19
Redaktor naczelna, od ponad 20 lat pracuje w mediach. Była redaktor naczelna Polityki Zdrowotnej, redaktor m.in. w Rzeczpospolitej, Dzienniku Gazecie Prawnej. Laureatka branżowych nagród dla dziennikarzy i mediów medycznych oraz Polskiej Izby Ubezpieczeń. Kontakt: aleksandra.kurowska@cowzdrowiu.pl