Autor : Magdalena Kopystyńska
2020-05-01 11:27
Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) informuje, że w różnych częściach świata trwają obecnie prace nad 102 szczepionkami przeciw Covid-19.
Osiem z potencjalnych szczepionek zostało zatwierdzonych do badań klinicznych, w przypadku 7 z nich rozpoczęto już testy z udziałem pacjentów. Spośród grup zatwierdzonych do badań klinicznych na ludziach cztery pochodzą z Chin, jedna z Anglii, jedna z USA, a ostatnia jest połączoną grupą amerykańską i europejską. Nie ma na razie informacji o starcie testów ósmego, zatwierdzonego preparatu w Chinach. Jako pierwszy – 16 marca tego roku – rozpoczął testy Narodowy Instytut Zdrowia USA.
Koncerny łączą siły
W Niemczech firmy BioNTech i Pfizer uzyskały zgodę niemieckiego Urzędu Regulacyjnego Paul-Ehrlich-Institut na przeprowadzenie badania klinicznego fazy I/II w ramach programu badań nad szczepionką BNT162 przeciw COVID-19 firmy BioNTech. Zapowiadane badanie będzie pierwszym badaniem klinicznym nad potencjalną szczepionką przeciw COVID-19 w Niemczech, prowadzonym w ramach globalnego programu badań klinicznych. Pfizer i BioNTech planują przeprowadzenie badania nad szczepionką BNT162 również w USA, jak tylko otrzymają zgody właściwego urzędu, na którą czekają. Więcej na ten temat.
W podobnej współpracy łączą siły dwa inne koncerny farmaceutyczne - Sanofi i GSK, które przystąpią do wspólnych badań klinicznych, mających na celu opracowanie szczepionki z adiuwantem przeciwko COVID-19. W zgodnej opinii obu firm badania kliniczne fazy I mogą się rozpocząć w drugiej połowie 2020 r., a w przypadku uzyskania pozytywnych wyników i przy spełnieniu wymogów rejestracyjnych prace rozwojowe niezbędne do wprowadzenia preparatu do obrotu zakończą się w pierwszej połowie 2021 r. Czytaj więcej.
Źródło: CNN
magdalena.kopystynska@cowzdrowiu.pl