Autor : Anna Jackowska
2021-04-13 15:38
Komisja Europejska zdecydowała o zmianie decyzji dotyczącej dopuszczenia do obrotu na terenie UE szczepionki przeciw COVIDー19, Vaxzevria firmy AstraZeneca. Zgodnie z decyzją w Charakterystyce Produktu Leczniczego, oznakowaniu opakowań oraz ulotce dla pacjenta zostaną uwzględnione nowe informacje. Jakie?
Zgodnie z najnowszym komunikatem Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w Charakterystyce Produktu Leczniczego oraz ulotce dla pacjenta znajdzie się informacji o możliwości wystąpienia bardzo rzadkich działań niepożądanych w postaci zakrzepicy z małopłytkowością u osób, które otrzymały szczepionkę. Przypomnijmy, że to nie pierwsza tego typu zmiana, bowiem pod koniec marca Komisja Europejska zdecydowała się na wprowadzenie do druków ostrzeżeń związanych z możliwością pojawienia się zdarzeń zatorowo-zakrzepowych. Zmiana w ulotce szczepionki AstraZeneca. Chodzi o ryzyko zakrzepów
Nowy druk ChPL dla preparatu Astra Zeneca dostępny jest TUTAJ https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2021/20210408151651/anx_151651_pl.pdf