Autor : Katarzyna Lisowska
2021-03-11 09:04
Być może w drugim kwartale do Polski trafi blisko dwa i pół miliona dawek szczepionki Johnson & Johnson. Wszystko zależy od pozytywnej opinii Europejskiej Agencji Leków (EMA).
Szczepionka J&J nie została jeszcze dopuszczona do obrotu w UE, ale oczekuje się, że w czwartek Europejska Agencja Leków (EMA) wyda w tej sprawie pozytywną opinię, która umożliwi Komisji Europejskiej na zezwolenie na stosowanie preparatu we wszystkich krajach Wspólnoty - informuje Polsat News.
Jak zapowiada prezes Rządowej Agencji Rezerw Strategicznych (RARS) Michał Kuczmierowski to pierwszej dostawy preparatu J&J do Polski możemy spodziewać się prawdopodobnie w 2. połowie kwietnia.
Szczepionka ma jedną zaletę wyróżniającą ją od dopuszczonych już do obrotu w Unii szczepionek jest jednodawkowa.
Informacja na temat produkcji i łańcucha dostaw
Badana szczepionka Janssen może być dystrybuowana standardowymi kanałami dystrybucji szczepionek. Jeśli produkt zostanie dopuszczony do obrotu, szacuje się, że jednodawkowy kandydat na szczepionkę firmy Janssen utrzyma swoje właściwości przez dwa lata w temperaturze -20°C, z czego przez co najmniej trzy miesiące może być przechowywany w temperaturze 2-8°C.
Badana szczepionka przeciwko COVID-19 firmy Janssen
Kandydat firmy Janssen na szczepionkę przeciw COVID-19 wykorzystuje własną platformę technologiczną AdVac®. Tę samą technologię wykorzystano do opracowania i produkcji niedawno zatwierdzonej przez Komisję Europejską szczepionki Janssen przeciwko wirusowi Ebola i skonstruowania kandydatów na szczepionki przeciwko wirusom Zika, RSV i HIV.
ZAŁOŻENIA BADANIA FAZY 3 - ENSEMBLE
Badanie Fazy 3 ENSEMBLE jest randomizowanym, podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo badaniem klinicznym z udziałem osób dorosłych w wieku powyżej 18 r.ż. Badanie zostało zaprojektowane w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności badanej szczepionki firmy Janssen w zakresie ochrony przed umiarkowanym i ciężkim przebiegiem choroby COVID-19, z oceną skuteczności w dniu 14. i 28., stanowiących równorzędne pierwszorzędowe punkty końcowe.
Badanie, przeprowadzone w ośmiu krajach na trzech kontynentach, obejmuje zróżnicowaną i szeroką populację.
Polecamy także:
Pierwszy lokalny lockdown wprowadzony w Grodzisku Mazowieckim
Dworczyk: ponad 1 tys. konsultantów na infolinii 989