Autor : Anna Rokicińska
2021-04-30 12:24
Firma Pfizer BioNTech będzie wnioskowała o zmianę Charakterystyki Produktu Leczniczego w odniesieniu do szczepionki przeciw COVID-19. Chodzi o to by móc nią szczepić dzieci w wieku 12-16 lat – poinformował na konferencji prasowej rzecznik prasowy Ministerstwa Zdrowia Wojciech Andrusiewicz. Polska jest jednym z 4 krajów, gdzie odbywają się badania kliniczne dotyczące stosowania szczepionki u dzieci powyżej 6 miesiąca życia.
Rzecznik przypomniał, że w ChPL tego produktu dopuszcza się możliwość szczepienia osób między 16-18 rokiem życia. - Firma będzie wnioskowało o zmianę ChPL – powiedział Andrusiewicz. Chodzi o zmianę tego dokumentu przez Europejską Agencję Leków (EMA) w odniesieniu do dzieci od 12 roku życia. Dodał, że Polska jest jednym z 4 państw, gdzie odbywają się badania kliniczne dotyczące skuteczności szczepionki od 6 miesiąca życia. Badania zatwierdził Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów medycznych i Produktów Biobójczych. Nie wykluczona jest więc kolejna zmiana w ChPL tego preparatu. Jak informował rzecznik, wstępne publikacje mówią o nawet trochę większej skuteczności szczepionki u zaszczepionych dzieci.
Co ze sczepieniami ozdrowieńców?
Andrusiewicz przypominał o tym, że obecnie nie ma rekomendacji dotyczących podawania trzeciej dawki szczepionki w ramach przypomnienia organizmowi mechanizmu odporności. - Raczej wszystko na to wskazuje, że potrzebne będą dawki przypominające ale na dziś za wcześnie o tym mówić - powiedział. Był także pytany o to, kiedy ozdrowieńcy nie będą musieli tak długo czekać na swoje szczepienie. Wyjaśnił, że ozdrowieńcy mogą się szczepić po 3 miesiącach od zachorowania, ale nie później niż do pół roku. - Te osoby właśnie powinny się szczepić do 6 miesięcy – tłumaczył Andrusiewicz. Podkreślał, że nawet lekarze kadr narodowych stoją na stanowisku, że ozdrowieniec nawet z silnym organizmem sportowca nie powinien być szczepiony przed upływem miesiąca po wyzdrowieniu. - Osoba po przechorowaniu z automatu po 3 miesiącach od zachorowania dostaje skierowanie - zapewnił.
Polecamy także:
MZ: utrzymuje się trend spadkowy ale musimy być ostrożni
Dane MZ o koronawirusie - blisko 2,5 mln ozdrowieńców w Polsce