Autor : Agata Szczepańska
2023-10-13 13:44
Resort zdrowia wydłuża pilotaż dotyczący monitorowania dzieci i młodzieży z pierwotnymi i wtórnymi niedoborami odporności. Do kiedy potrwa program i co jeszcze się w nim zmieni?
Do konsultacji trafił projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia zmieniającego rozporządzenie w sprawie programu pilotażowego w zakresie monitorowania dzieci i młodzieży z pierwotnymi i wtórnymi niedoborami odporności. Na zgłaszanie uwag jest 10 dni.
Projektowane rozporządzenie wydłuża etap organizacji i realizacji programu, a także doprecyzowuje specyfikację innowacyjnego urządzenia wielofunkcyjnego wykorzystywanego w pilotażu.
Nie jest to pierwsze wydłużenie tego programu.
Przypominamy: Resort przedłuża termin na zgłoszenia do programu SmartDoktor
Zgodnie z założeniami programu każdy pacjent będzie monitorowany przy użyciu innowacyjnego urządzenia wielofunkcyjnego przez trzy miesiące. W konsekwencji, aby osiągnąć cel, czyli objąć programem pilotażowym nie mniej niż 1200 osób, konieczne jest zapewnienie możliwości realizacji opieki z wykorzystaniem urządzeń wielofunkcyjnych przez co najmniej sześć miesięcy.
Przypominamy: Niedobory odporności: rusza pilotaż dla dzieci i młodzieży
Jak tłumaczą autorzy projektu, umowy na realizację pilotażu zawierane były systematycznie do końca sierpnia br., w związku z czym zakończenie etapu realizacji w terminie do 30 listopada 2023 r. - zgodnie z pierwotnymi założeniami – byłoby w przypadku niektórych umów niemożliwe. Dlatego zaproponowano wydłużenie etapu organizacji i realizacji programu do 31 marca 2024 r.
Ponadto w załączniku do rozporządzenia została doprecyzowana szczegółowa specyfikacja urządzenia wykorzystywanego w pilotażu, w zakresie obowiązku spełniania wymagania zawartego w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG. Ma to uporządkować kwestię wymogów, bowiem w związku ze zmianami przepisów unijnych certyfikaty wydane przez jednostki notyfikowane zgodnie z uchylonymi dyrektywami tracą ważność najpóźniej 27 maja 2024 r. Proponowana zmiana to uwzględnia, uściślając zakres specyfikacji technicznej urządzenia. W związku z tym te kupione przez realizatorów programu przed wejściem w życie znowelizowanego rozporządzenia mogą być wykorzystywane do jego zakończenia.
Program skierowany jest do pacjentów do 18. roku życia z pierwotnymi oraz wtórnymi niedoborami odporności, w tym po przebytym zakażeniu wirusem SARS-CoV-2. Pilotażem mogą zostać objęte dzieci pozostające pod opieką lekarza podstawowej opieki zdrowotnej lub ambulatoryjnej opieki specjalistycznej - w poradniach: gruźlicy i chorób płuc, otolaryngologii dziecięcej, alergologii dla dzieci oraz immunologii.
Umożliwia zdalne monitorowanie stanu zdrowia pacjentów m.in. przez osłuchiwanie płuc i serca, badanie obrazowe ucha, gardła, skóry i całego ciała. Placówki zakwalifikowane do programu otrzymują pieniądze m.in. na zakup urządzeń, które pozwolą zdalnie wykryć pierwsze objawy przeziębienia, grypy oraz innych infekcji wirusowych i bakteryjnych dróg oddechowych, ucha środkowego, czy skóry.
Polecamy także:
Zastępczyni redaktor naczelnej; specjalizuje się w tematach związanych z prawem medycznym i procesem legislacyjnym, szczególnie zainteresowana psychiatrią. Wcześniej dziennikarka i redaktorka w Dzienniku Gazecie Prawnej oraz Polskiej Agencji Prasowej. Kontakt: agata.szczepanska@cowzdrowiu.pl