Autor : Anna Jackowska
2023-10-30 12:07
Europejska Agencja Leków poinformowała, że jej komisja ds. bezpieczeństwa po wielomiesięcznej ocenie nie znalazła związku przyczynowego między popularnymi lekami GLP-1 a rakiem tarczycy. Monitorowanie tych produktów pod tym kątem trwa od kwietnia.
Komisja dokonała przeglądu danych nieklinicznych, klinicznych oraz danych uzyskanych po wprowadzeniu leków do obrotu i stwierdziła, że nie ma potrzeby aktualizacji informacji dotyczących ich przepisywania.
Komisja ds. bezpieczeństwa dokonała przeglądu danych dotyczących popularnego leku przeciwcukrzycowego Ozempic i leku na odchudzanie Wegovy firmy Novo Nordisk, które zawierają tę samą substancję czynną, semaglutyd. Dokonano także przeglądu danych dotyczących innego leku przeciwcukrzycowego tego duńskiego producenta - Victozy i leku na otyłość Saxenda, które zawierają liraglutyd.
W przeglądzie uwzględniono również amerykańskiego rywala firmy Novo Nordisk, producenta leku przeciwcukrzycowego Trulicity, czyli dulaglutydu firmy Eli Lilly oraz brytyjskiego rywala - Astrę Zenekę, producenta Bydureona, czyli eksenatydu.
Komisja stwierdziła, że producenci tych leków powinni w dalszym ciągu uważnie monitorować zdarzenia związane z bezpieczeństwem i zgłaszać organowi regulacyjnemu wszelkie nowe dane.
W lipcu EMA rozpoczęła także ocenę grupy leków GLP-1 po tym, jak islandzki organ regulacyjny ds. zdrowia odnotował trzy przypadki pacjentów, którzy myśleli o samobójstwie lub samookaleczeniu po zastosowaniu leków Novo Nordisk. Agoniści receptora GLP-1, pierwotnie opracowani, aby pomóc kontrolować poziom cukru we krwi u pacjentów z cukrzycą, spowalniają także trawienie i zmniejszają głód. Mounjaro, podobny lek przeciwcukrzycowy firmy Eli Lilly, jest również stosowany poza wskazaniami rejestracyjnymi jako lek odchudzający.
Polecamy także:
Tymczasowy zakaz stosowania leku Ozempic w celu odchudzania
Sfałszowany Ozempic: GIF tłumaczy, jak rozpoznać fałszywkę
GIF i Allegro szukają nielegalnej sprzedaży leków w internecie