Autor : Anna Jackowska
2024-04-15 13:19
Europejska Agencja Leków (EMA) nie znalazła dowodów na to, że popularne leki przeciwcukrzycowe i odchudzające znane jako agoniści receptora GLP-1 mają związek z myślami samobójczymi - takim wnioskiem zakończyło się dziewięciomiesięczne dochodzenie w tej sprawie. Akcje duńskiego producenta leków Novo Nordisk wzrosły o ponad 2 proc. po opublikowaniu ustaleń EMA.
Działający przy organie regulacyjnym Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii, który monitoruje skutki uboczne leków, stwierdził, że po dokonaniu przeglądu dostępnych dowodów nie jest wymagana żadna aktualizacja informacji o produkcie leczniczym.
Firma Novo Nordisk oświadczyła, że będzie w dalszym ciągu monitorować wszelkie zgłoszenia dotyczące działań niepożądanych leków, w tym samobójstw i myśli samobójczych.
Przypominamy także:
WHO: jedna osoba na osiem cierpi na otyłość
EMA analizę rozpoczęła w lipcu zeszłego roku, kiedy islandzki organ regulacyjny ds. zdrowia odnotował trzy przypadki pacjentów, którzy po zastosowaniu leków Novo Nordisk myśleli o samobójstwie lub samookaleczeniu.
W przeglądzie skupiono się na lekach zawierających semaglutyd lub liraglutyd. Liraglutyd jest aktywnym składnikiem leku odchudzającego Saxenda, natomiast semaglutyd jest aktywnym składnikiem leku Wegovy i najlepiej sprzedającego się leku na cukrzycę Ozempic - wszystkie te leki należą do portfolio firmy Novo Nordisk.
Wstępny przegląd amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków przeprowadzony w styczniu również nie wykazał związku między lekami GP-1 a myślami lub działaniami samobójczymi.
- Mam nadzieję, że pacjentów i lekarzy przepisujących leki uspokoi fakt, że po dokładnej analizie przeprowadzonej przez dwie agencje regulacyjne nie wydaje się, aby istniało zwiększone ryzyko zachowań samobójczych. Nie pomijam sytuacji, gdy ludzie odczuwają zmianę w swoim zdrowiu emocjonalnym lub psychicznym po zażyciu leku, ale wymaga to dalszej oceny przez lekarza przepisującego lek - powiedział dr Robert Kushner, profesor w szkole medycznej Feinberg School of Medicine Northwestern University.
W październiku zeszłego roku po dokonaniu przeglądu nie znaleziono też związku przyczynowego między lekami GLP-1 a rakiem tarczycy.
Od lipca ubiegłego roku także brytyjska Agencja Regulacyjna ds. Leków i Produktów Opieki Zdrowotnej bada możliwy związek pomiędzy lekami GLP-1 a myślami samobójczymi lub samookaleczeniami. Doktor Alison Cave, dyrektor ds. bezpieczeństwa agencji, powiedziała, że przegląd będzie kontynuowany, a agencja „w stosownych przypadkach przekaże wszelkie dalsze porady pacjentom i pracownikom służby zdrowia”.
Przypominamy także:
Post przerywany wcale nie taki zdrowy? Najnowsze badanie
Agoniści receptora GLP-1, pierwotnie opracowani, aby pomóc kontrolować poziom cukru we krwi u pacjentów z cukrzycą w produktach Ozempic firmy Novo Nordisk i Mounjaro firmy Eli Lilly, otworzyły nową kartę w leczeniu otyłości - spowalniają trawienie i zmniejszają uczucie głodu.
Jak dotąd uważane są za stosunkowo bezpieczne. Lekarze zwracają jednak uwagę na nieudokumentowane wcześniej zagrożenia, ponieważ setki tysięcy nowych pacjentów zaczyna przyjmować te leki w jednym celu - aby schudnąć.
Zwiększone ryzyko samobójstwa powodowało już w historii, że organy regulacyjne wydawały ostrzeżenia dotyczące leków na otyłość. Lek Acomplia firmy Sanofi, który nigdy nie uzyskał zgody USA, został wycofany w Europie w 2008 r. po powiązaniu go z myślami samobójczymi.
Polecamy także:
Profilaktyka w szkole: trzej ministrowie za edukacją zdrowotną
AstraZeneca i PZPPF o stanowisku PE ws. Strategii Farmaceutycznej
Źródło: Reuters