Autor : Anna Jackowska
2021-12-15 13:36
Wiceminister Maciej Miłkowski podczas konferencji "Onkologia 2021" przedstawił podsumowanie roku refundacji w tym zakresie. Jak się okazało, mimo pandemii do refundacji trafiło więcej nowych cząsteczek niż w latach poprzednich.
Na przestrzeni ostatnich lat nastąpił wyraźny wzrost obejmowania refundacją wskazań onkologicznych. W 2021 r. do refundacji weszło aż 65 innowacyjnych terapii - w tym 32 we wskazaniach onkologicznych. Dotyczy to nowych cząsteczek lub nowych wskazań refundacyjnych dla szerszych populacji.
Wiceminister Maciej Miłkowski podczas konferencji Onkologia 2021 wyjaśniał, że zmiany dotyczyły głównie programów lekowych.
- Zrobiliśmy dosyć dużo, tyle ile było można - mówił i podkreślał, że w zakresie polityki lekowej w 2021 r. działo się bardzo wiele, MZ było zaangażowane m.in. w zapewnienie leków w sytuacji problemów z łańcuchem dostaw, spowodowanych głównie pandemią.
Które nowotwory doczekały się nowych terapii?
W hematoonkologii wprowadzono do refundacji 11 nowych leków, w raku płuc 7, w raku skóry 6, w nowotworach ginekologicznych 4, w raku przewodu pokarmowego 2 oraz 1 w raku tarczycy.
W terapii nowotworów ginekologicznych refundacją zostały objęte:
Olaparyb jako I linia leczenia podtrzymującego zaawansowanego raka jajnika, jajowodu lub pierwotnego raka otrzewnej BRCA1/BRCA2.
Bewacyzumab jako I linia zaawansowanego raka szyjki macicy (brak wcześniejszego stosowania chemioterapii w stadium rozsiewu z wyjątkiem cisplatyny w skojarzeniu z radioterapią podczas wytrzewiania).
Kwas zolendronowy jako uzupełniające leczenie pooperacyjne kwasem zoledronowym chorych na raka piersi po menopauzie.
Do profilaktyki zmian przednowotworowych narządów płciowych i odbytu (szyjki macicy, sromu, pochwy i odbytu) oraz raka szyjki macicy i raka odbytu związanych przyczynowo z określonymi onkogennymi typami wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV) wprowadzono szczepionkę Cervarix. Szczepionka przeciw wirusowi brodawczaka ludzkiego [typy 16 i 18] może być stosowana u osób od ukończenia 9 roku życia.
- Oczekujemy także na możliwość uruchomienia programu dla jednego rocznika dziewczynek dla bezpłatnego dostępu do szczepionki przeciwko HPV - dodał Miłkowski.
- W terapii raka płuca w dwóch etapach zmieniło się bardzo dużo. W styczniu bieżącego roku dostosowaliśmy i później jeszcze uzupełniliśmy dostępność leczenia - wskazał. Według niego pacjenci z rakiem płuca są dość mocno zaopiekowani. - Oczekujemy jeszcze, że w przyszłym roku w niewielkiej grupie pacjentów będziemy mogli zrefundować dabrafenib w terapii łączonej z trametynibem - dodał.
W terapii raka płuca refundacją zostały objęte:
Pembrolizumab w skojarzeniu z chemioterapią w leczeniu pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca o typie płaskonabłonkowym lub niepłaskonabłonkowym z ekspresja PDL-1 <50%.
Ozymertynib jako I linia leczenia pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuc.
Durwalumab w leczeniu konsolidującym chorych na miejscowo zaawansowanego, nieoperacyjnego niedrobnokomórkowego raka płuca.
Atezolizumab jako I linia leczenia pacjentów z zaawansowanym drobnokomórkowym rakiem płuc.
Brygatynib jako I linia leczenia pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuc.
Dakomitynib jako I linia leczenia pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuc.
Lorlatynib jako II linia leczenia pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuc.
W leczeniu raka skóry refundacją zostały objęte:
Pembrolizumab w uzupełniającym (adjuwantowym) leczeniu czerniaka skóry.
Niwolumab w uzupełniającym (adjuwantowym) leczeniu czerniaka skóry.
Dabrafenib w uzupełniającym (adjuwantowym) leczeniu czerniaka skóry w skojarzeniu z trametynibem.
Trametynib w uzupełniającym (adjuwantowym) leczeniu czerniaka skóry w skojarzeniu z dabrafenibem.
Niwolumab + Ipilimumab jako I linia leczenia zaawansowanego czerniaka skóry.
Awelumab dla kolejnej nowej populacji leczenia raka skóry (z komórek Merkla).
Cemipilimab dla kolejnej nowej populacji leczenia raka skóry (rak kolczystokomórkowy skóry).
- To trzeci rok z rzędu, gdzie uzupełniamy cały czas nowości - mówił Miłkowski podsumowując refundację w hematoonkologii. - Tutaj było największe zapotrzebowanie, widzimy, że tutaj pojawia się właściwie najwięcej nowoczesnego i skutecznego leczenia - dodał.
W hematoonkologii refundacją zostały objęte:
Inotuzumab ozogamycyny w leczeniu dorosłych chorych z nawrotową lub oporną na leczenie ostrą białaczką limfoblastyczną wywodzącą się z komórek prekursorowych limfocytów B, z ekspresją antygenu CD22, z lub bez chromosomu Filadelfia.
Blinatumomab dla dzieci chorych na ostrą białaczkę limfoblastyczną oraz dorosłych chorych na ostrą białaczkę limfoblastyczną z minimalną chorobą resztkową.
Ibrutynib w poszerzonej populacji dla pacjentów, u których wyczerpane zostały już inne nowoczesne opcje terapeutyczne (schemat wenetoklaks+rtx) lub występują przeciwskazania medyczne do ich zastosowania.
Karfilzomib w leczeniu doroslych pacjentów, którzy otrzymali 1, ale nie więcej niż 3 wcześniejsze schematy leczenia lub linie terapii szpiczaka mnogiego (terapia indukująca, po której nastąpi przeszczep komórek macierzystych i terapia konsolidacyjna/ podtrzymująca są traktowane jako jedna linia terapii).
Ixazomib w III i kolejnych liniach leczenia.
Midostauryna w I linia leczenia (obecność mutacji genu FLT3) w ostrej białaczce szpikowej.
Midostauryna w nowym programie lekowym, B.115. Leczenie agresywnej mastocytozy układowej, mastocytozy układowej z współistniejącym nowotworem układu krwiotwórczego oraz białaczki mastocytarnej (ICD-10: C96.2, C94.3, D47.9).
Tisagenlecleucelum - Terapia pacjentów w wieku do 25 lat z nawrotową lub oporną ostrą białaczką limfoblastyczną (ALL) z komórek B (pierwsza refundowana terapia CAR-T).
Venetoclax w skojarzeniu z rytuksymabem jako I linia leczenia - Leczenie skojarzone dorosłych pacjentów chorych na przewlekłą białaczkę limfocytową CD20+ nieleczonych uprzednio systemowo.
Venetoclax w skojarzeniu z obinutuzumabem jako II lub kolejne linie leczenia - Leczenie skojarzone dorosłych pacjentów na przewlekłą białaczkę limfocytową leczonych uprzednio co najmniej jedną linią.
W raku przewodu pokarmowego refundacją zostały objęte:
Kabozantynib jako II linia leczenia zaawansowanego raka wątrobowokomórkowego (brak alternatyw, leczenie BSC).
Cetuksymab jako I linia leczenia ze schematem FOLFOX (jest to nowy schemat leczenia w programie leczenia raka jelita grubego) poszerzając dostępny wachlarz opcji terapeutycznych.
W leczeniu pozostałych nowotworów refundacją zostały objęte:
Sorafenib w raku tarczycy jako II linia leczenia - terapia po niepowodzeniu terapii jodem radioaktywnym.
Naldemedyna w leczeniu zaparć indukowanych opioidami u dorosłych pacjentów z chorobą nowotworową i uprzednio leczonych bezskutecznie środkami przeczyszczającymi, u których nie jest stosowany inny antagonista opioidowy zarówno osobno jak i w połączeniu.
Jak wskazuje Ministerstwo Zdrowia, podjęto również szereg innych działań mających na celu zwiększenie dostępu do terapii lekowych, m.in.:
Zmiana kategorii dostępności dla rytuksymabu (z programu lekowego B.12 do katalogu chemioterapii C.51). Także erlotynib i gefytynib zostały przeniesione do katalogu chemioterapii.
Zmieniony został kształt programu B.9. – „Leczenie chorych na raka piersi (ICD-10 C50)” – dogłębne zmiany upraszczające program lekowy oraz m.in. umożliwiające leczenie najmniejszych guzów raka piersi.
Nowy kształt uzyskał również program B.50 – „Leczenie chorych na raka jajnika, raka jajowodu lub raka otrzewnej (ICD-10 C56, C57, C48)” będący połączeniem dotychczasowego programu lekowego B.50 – Leczenie zaawansowanego raka jajnika, jajowodu lub pierwotnego raka otrzewnej (ICD-10 C56, C57, C48), programu lekowego B.80 – Leczenie podtrzymujące olaparybem chorych na nawrotowego platynowrażliwego zaawansowanego raka jajnika, raka jajowodu lub pierwotnego raka otrzewnej (ICD-10 C56, C57, C48) oraz nowego wskazania leczenia olaparybem.
Jak zapowiedział wiceminister Miłkowski, najbliższy rok na pewno nie będzie gorszy niż ten. Przypomniał też, że w lutym w ramach Funduszu Medycznego ukaże się kolejna lista technologii medycznych o wysokim poziomie innowacyjności.
Polecamy także:
Ilu lekarzy-antyszczepionkowców ukarał samorząd lekarski?
Pacjentocentryzm według Ewy Borek - relacja z debaty
Pacjenci zamiast w domach będą w szpitalach i innych placówkach?