Fakt, że DNUR znalazła się w porządku piątkowego posiedzenia rządu, w środku długiego weekendu, był dla branży pewnym zaskoczeniem. Resort bowiem od miesięcy deklarował, że sprawa się lada dzień rozstrzygnie, jednak część środowiska mówiła już o sukcesie, jakim miało być wstrzymanie prac nad projektem.

Rada Ministrów jednak projekt przyjęła, o czym poinformował na twitterze Janusz Cieszyński, minister cyfryzacji.

Rada ministrów przyjęła dużą nowelizację ustawy refundacyjnej.
— Janusz Cieszyński (@jciesz) June 9, 2023
 

Darmowe leki jeszcze nie teraz

Z porządku obrad wypadł jednak projekt poszerzający grupę osób uprawnionych do darmowych leków (ustawy o zmianie ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych oraz ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych).

- Będziemy tę ustawę realizować w ciągu najbliższych tygodni, teraz ona podlega jeszcze dodatkowym analizom, tak naprawdę poszerzamy jeszcze jej zakres, dodajemy kolejne leki, poprawiamy tak, żeby była jak najbardziej korzystna dla obywateli - wyjaśnił premier Mateusz Morawiecki na konferencji prasowej. - Od kiedy ona będzie obowiązywać - czy wrzesień, październik, czy styczeń - to również przesądzimy w najbliższym czasie - dodał.

 Miłkowski: kobiety w połogu mają szansę na darmowe leki

Duża nowelizacja, duże kontrowersje

Projekt DNUR podzielił środowisko. Najpierw przez lata wytykano MZ, że nie przygotował kompleksowej nowelizacji ustawy refundacyjnej, a gdy pojawił się projekt, firmy farmaceutyczne od razu apelowały, by w całości go odrzucić. Najbardziej na zmiany zawarte w projekcie liczą farmaceuci i hurtownie leków (m.in. chodzi o marże na leki refundowane).

Producenci leków mimo, że MZ pozmieniało wiele z budzących kontrowersje zapisów, nadal pozostają sceptyczni. Jedni wciąż liczą, że w tej kadencji Sejmu projekt nie będzie przyjęty, bo rząd nie będzie chciał się narażać, inni - że będą kolejne poprawki w projekcie, a zwłaszcza cięcia.

W nieoficjalnych rozmowach często pojawiają się wypowiedzi, że po spotkaniach z branżą do prac nad DNUR nie jest chętny szef sejmowej komisji zdrowia Tomasz Latos.

W tym tygodniu o zmiany w projekcie ustawy apelowali do premiera polscy producenci leków, a na listę korekt wpisali pięć kwestii, w tym m.in. likwidację pozostałości „korytarzy cenowych” w art. 13a, które de facto są presją na kolejne obniżki cen krajowych leków oraz usunięcia obciążenia paybackiem krajowych wytwórców leków, jeśli zwiększą produkcję (skorygowanie przepisów art. 3 projektu) - chodzi o ryzyko, że przy dużych wydatkach publicznych na leki, firmy będą musiały oddać część pieniędzy.

Co przewiduje nowelizacja?

Jak podkreślono w komunikacie rządowym, DNUR ma zmienić sposób tworzenia budżetu na refundację leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych. Nowe instytucje prawne mają zwiększyć produkcję leków lub substancji czynnych w Polsce, a w konsekwencji wzmocnić nasze bezpieczeństwo lekowe. Wprowadzone zostaną przepisy, które - jak zapewnia rząd - zabezpieczą dostępność produktów refundowanych dla pacjentów.

Najważniejsze rozwiązania w projekcie:

• Wydłużony zostanie termin ogłaszania kolejnego obwieszczenia refundacyjnego – z dwóch do trzech miesięcy.

• Kobiety w okresie połogu będą uprawnione do bezpłatnego zaopatrzenia się w leki. Dotychczas możliwość taka przysługiwała jedynie kobietom w ciąży.

• Podwyższona zostanie – z 15 proc. do 25 proc. podstawa limitu finansowania, co wpłynie na obniżenie dopłat do leków, które ponoszą pacjenci.

• Nastąpi podwyższenie marży hurtowej oraz podwyższenie marży detalicznej (aptecznej).

• Wprowadzone zostanie obowiązek utrzymywania zapasów przez każdego z producentów w ilości nie mniejszej niż trzymiesięczna średnia sprzedaży z poprzedniego okresu.

• Nastąpi uniezależnienie dokonywania zmian w programach lekowych od zgody koncernów farmaceutycznych, posiadających już w danym programie swój produkt. Rozwiązanie to przyspieszy wprowadzanie innowacyjnych produktów dla pacjentów i pozwoli dostosowywać treści programów w zależności od zmieniających się wytycznych klinicznych i rekomendacji ekspertów.

• Wprowadzone zostaną mechanizmy, które zachęcą do produkcji leków w Polsce. Chodzi np. o brak negocjacji z Komisją Ekonomiczną, wydanie decyzji refundacyjnej na dłuższy okres niż ustawowy, zwolnienie z części opłat itp.

• Wprowadzone zostaną przepisy, które będą przeciwdziałać sprzedaży leków za granicę. Będzie to możliwe przez zobowiązanie do stosowania tej samej marży hurtowej, co w transakcjach krajowych.

Foto: KPRM

Polecamy także:

Co dalej z projektem noweli ustawy refundacyjnej?

Konwencja programowa PiS: jakie obietnice w obszarze zdrowia?