Dyrektor zarządu EMA, Christa Wirthumer-Hoche, powiedziała w niedzielę ( 7 marca) w austriackim talk show na kanale ORF, że odradza krajom Unii Europejskiej wydawanie krajowego pozwolenia na wypadek sytuacji awaryjnych dla Sputnika V, podczas gdy EMA wciąż weryfikuje jego bezpieczeństwo i skuteczność. - Potrzebujemy dokumentów, które moglibyśmy przejrzeć. W tej chwili nie mamy również danych o zaszczepionych osobach. Nie są one znane. Dlatego pilnie odradzałbym wydawanie krajowych zezwoleń w nagłych wypadkach - przekazała Wirthumer-Hoche.

- Żądamy publicznych przeprosin od Christy Wirthumer-Hoche z EMA za jej negatywne komentarze na temat wydawania krajowych zezwoleń zatwierdzających szczepionkę Sputnik V. Komentarze rodzą poważne pytania, dotyczące możliwej ingerencji politycznej w trwający proces opiniowania Europejskiej Agencji Leków naszego produktu. Sputnik V został już zaakceptowany w 46 krajach - napisali deweloperzy na oficjalnym koncie Sputnik V na Twitterze.

W pisemnej odpowiedzi EMA z siedzibą w Amsterdamie stwierdziła, że ​​proces przeglądu możliwych szczepionek gwarantuje, że wszystkie kraje UE mają „dostęp do skutecznie ocenianych leków w tym samym czasie i zapewniają scentralizowane monitorowanie bezpieczeństwa w całym ich cyklu życia”. EMA oświadczyła także, że w tym miesiącu dokona przeglądu danych z trwających badań nad szczepionką. Dopóki jednak Agencja nie będzie w posiadaniu wystarczających dowodów na skuteczność wyrobu, nie może rozpatrzyć pozytywnie formalnego wniosku o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu.

Rzecznik Kremla Dmitrij Pieskow nazwał oświadczenie Wirthumer-Hoche godnym pożałowania i niestosownym. Twórcy we wpisie w portalu społecznościowym zaznaczyli, że Sputnik V był już autoryzowany w 46 krajach. Został zatwierdzony lub jest oceniany do zatwierdzenia w trzech państwach członkowskich UE - na Węgrzech, Słowacji i w Czechach. Urzędnicy UE stwierdzili, że Bruksela może rozpocząć negocjacje z producentem szczepionek, jeśli co najmniej cztery kraje członkowskie o to poproszą. Sputnik V mógłby zostać wyprodukowany po raz pierwszy w Europie, poza Rosją we Włoszech jeżeli umowę na jego produkcje podpiszą Rosyjski Fundusz Inwestycji Bezpośrednich ( RDIF) i szwajcarska firma farmaceutyczna Adienne Pharma & Biotech.

Źródło: reuters

Czytaj więcej:

Szczepionek dla jedynie zdiagnozowanych onkologicznie póki co, brak

Czy uda się zaszczepić większość Polaków do wakacji?

Lekarz nie ma obowiązku wystawiania zaświadczeń o szczepieniach

Czy powtórzymy sukces innych państw w walce z wirusem HPV?