Autor : Marta Markiewicz
2021-02-18 10:55
Kanadyjscy naukowcy zaapelowali do decydentów o zmianę strategii szczepienia pacjentów przeciwko COVID-19. Zdaniem Danuty M. Skowronski z British Columbia Centre for Disease Control oraz Gastona De Serres z Narodowego Instytutu Zdrowia Publicznego w Québec'u - w obliczu obserwowanych niedoborów szczepionek odroczenie podania drugiej dawki pacjentom i szczepienie możliwie szerokiej populacji pierwszą dawką preparatu jest kwestią bezpieczeństwa narodowego.
W tej sprawie kanadyjscy naukowcy wystosowali oficjalny list, który opublikowano na łamach prestiżowego czasopisma "The New England Journal of Medicine" (NEJM DOI: 10.1056/NEJMc2036242). W swoim stanowisku wskazali, że wskazana (w dokumentach rejestracyjnych przedłożonych FDA) skuteczność szczepionki BNT162b2 mRNA opracowanej przez konsorcjum Pfizer/BioNTech wynosiło 92,6 proc. po dwóch tygodniach od podania pierwszej dawki. Zdaniem badaczy analogiczna sytuacja ma miejsce również w przypadku szczepionki mRNA-1273 Moderny, w przypadku której po pierwszej dawce pacjenci uzyskują skuteczna ochronę na poziomie 92,1 proc. Jakie wnioski płyną zatem z przytoczonych danych? W ocenie ekspertów podanie drugiej dawki preparatu w przeciągu miesiąca od pierwszej przynosi "niewielką, dodatkową korzyść kliniczna w krótkim okresie". Zaznaczyli oczywiście również fakt, że istnieje niepewność związana z czasem trwania ochrony po przyjęciu pierwszej dawki, ale w obliczu obserwowanych niedoborów preparatów kwestią bezpieczeństwa narodowego staje się odroczenie podania drugiej dawki i wyszczepienie możliwie najszerszej populacji pierwsza dawką.
Odnosząc się do opublikowanego na łamach NEJM listu kanadyjskich naukowców zespół badaczy pracujących dla Pfizera podkreślił, że dotychczas alternatywne schematy dawkowania do tych już zatwierdzonych - nie zostały przebadane. Zaznaczyli jednak, że decyzja o zmianie schematów dawkowania należy do zdrowotnych decydentów w poszczególnych krajach, a kluczowym wydaje się wprowadzenie ścisłego nadzoru nad ewentualnie wdrożonymi alternatywnymi schematami dawkowania preparatu BNT162b2 mRNA.
Przypomnijmy, że zgodnie z zatwierdzoną przez Europejską Agencje Leków Charakterystyką Produktu Leczniczego zaleca się podanie drugiej dawki Comirnaty po upływie 3 tygodni od podania pierwszej dawki. W analizach skuteczności uwzględniono natomiast uczestników, którzy otrzymali drugą dawkę szczepionki w terminie od 19 do 42 dni od pierwszej dawki szczepionki, przy czym większość uczestników (93,1 proc.) otrzymało drugą dawkę szczepionki po upływie od 19 do 23dni od otrzymania pierwszej dawki.
CZYTAJ RÓWNIEŻ:
A. Matyja apeluje do MZ o wznowienie szczepień grupy „0” bo Od 15 lutego wstrzymane szczepienia pierwszą dawką grupy „0”
Eksperci o kwalifikacji seniorów 70+ do szczepień przeciwko COVID-19