Autor : Anna Jackowska
2022-05-09 20:28
Ustawa o wyrobach medycznych została opublikowana w Dzienniku Ustaw. Tym samym urzędnikom udało się implementować przepisy rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady 2017/745 dotyczące zapewnienia bezpieczeństwa i działania wyrobów medycznych. W dokumencie zaszły również istotne zmiany dotyczące reklamy wyrobów medycznych. Ten ostatni obszar budził wiele dyskusji w branży.
Podpisana przez prezydenta ustawa o wyrobach medycznych została opublikowana w Dzienniku Ustaw. Satysfakcji z tym związanej nie krył m.in. prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych - Grzegorz Cessak, jak również urzędnicy bezpośrednio zaangażowani w prace nad dokumentem. - Akurat właśnie minęły mi 3 lata pracy w URPLWMiPB, a tym samym 3 lata pracy nad tą ustawą, co było zdecydowanie jedno z największych wyzwań w mojej karierze zawodowej, a tym samym satysfakcja niesamowita- napisał w popularnym serwisie społecznościowym Jan Szulc, dyrektor Departamentu Informacji o Wyrobach Medycznych URPL.
Akurat właśnie minęły mi 3 lata pracy w @URPLWMiPB a tym samym 3 lata pracy nad tą ustawą, co było zdecydowanie 1 z największych wyzwań w mojej karierze zawodowej, a tym samym satysfakcja niesamowita :) https://t.co/21XJh6E0lx
— Jan Szulc 🇵🇱 (@SzulcJan) May 9, 2022
Przypomnijmy, że trzyletni okres pracy nad dokumentem zaowocował nie tylko implementacją unijnych regulacji, ale również doprecyzowaniem i przygotowaniem nowych przepisów dotyczących kwestii reklamy wyrobów medycznych. Ponadto w ustawie wprowadzono (pod rygorem kar) zakaz korzystania z regenerowanych, jednorazowych wyrobów medycznych.
Co zmieni się ustawie o wyrobach medycznych? Przeczytacie w materiale "Wyroby medyczne: prezydent podpisał nową ustawę".
Polecamy również:
Stan zagrożenia epidemicznego. Kto ma obowiązek się szczepić?
Zakreślenia w dokumentach AOTMiT: będzie branżowa samoregulacja?
Istotne grupy uwag zgłoszonych do ustawy o modernizacji szpitalnictwa